(資料圖片僅供參考)

5月8日，原子高科研發(fā)的3類仿制藥“镥[¹⁷⁷Lu]氧奧曲肽注射液”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好(G1和G2)且生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的臨床試驗(yàn)。這是原子高科繼治療膠囊后在放射性治療藥物注冊(cè)方面取得的又一個(gè)重要進(jìn)展。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(Neuroendocrine Neoplasms，NENs)是起源于分布在全身的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞腫瘤的總稱。NENs可分為多種類別，其中以胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)最為常見，約占所有NENs的2/3。GEP-NETs歐美白種人的好發(fā)部位依次為小腸、直腸、胰腺和胃，而中國(guó)人的好發(fā)部位依次為胰腺、直腸和胃。近些年來(lái)，NENs的發(fā)病率在不斷升高。

肽受體放射性核素治療(PRRT)是將發(fā)射α或β射線的放射性核素標(biāo)記在腫瘤靶向多肽上，發(fā)揮放射性核素射線局部照射能力，破壞腫瘤細(xì)胞的DNA以達(dá)到殺傷腫瘤的目的。常用治療NETs的PRRT藥物是將發(fā)射β射線的90Y、¹⁷⁷Lu或發(fā)射α射線的²²⁵Ac和²¹³Bi等標(biāo)記在生長(zhǎng)抑素(SST)八肽類似物(如TATE和TOC)上，該類藥物可與生長(zhǎng)抑素受體(SSTR)特異性結(jié)合，并進(jìn)一步內(nèi)化至細(xì)胞，其中镥[¹⁷⁷Lu]氧奧曲肽注射液(商品名：Lutathera^?)已分別于2017年9月和2018年1月被歐洲藥品管理局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類藥物上市。

原子高科已于今年2月取得NETs診斷藥物“鎵[⁶⁸Ga]多特安肽注射液”的臨床試驗(yàn)許可，如今“镥[¹⁷⁷Lu]氧奧曲肽注射液”獲批臨床，將有望實(shí)現(xiàn)我國(guó)NET患者的診療一體化，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)“治我所見、見我所治”在精準(zhǔn)醫(yī)療中發(fā)揮出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，為廣大NET患者帶來(lái)福音。

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