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日前，國家生物技術藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心獲國家市場監(jiān)管總局正式批準成立。據(jù)了解，該中心依托南京市計量監(jiān)督檢測院建設，于2013年開始籌備，2019年5月獲總局批準籌建，2022年11月順利通過驗收，是國內首家服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國家級產(chǎn)業(yè)計量測試中心。

國家生物技術藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心（以下簡稱“中心”）以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求為導向，探尋計量測試與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合的途徑，提供全產(chǎn)業(yè)鏈、全溯源鏈、產(chǎn)品全壽命周期的計量技術服務和具有前瞻性的計量創(chuàng)新服務，構建“中心-平臺-聯(lián)盟”產(chǎn)業(yè)計量測試服務體系，打造國家生物技術藥物產(chǎn)業(yè)質量技術基礎。

中心現(xiàn)位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，專業(yè)計量實驗室面積近3000平方米，建有二級生物安全實驗室、符合臨床核酸檢測要求的核酸計量檢測實驗室、理化分析實驗室和細胞計量實驗室。中心已建成30套可量傳的測量系統(tǒng)，能提供132個生物類關鍵參數(shù)的量傳服務；填補了8項國家級生物特性量值標準的空白，為產(chǎn)業(yè)制定了緊缺的生物計量方法及技術標準102項，在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面的能力處于國際一流、國內領先。中心共承擔各級科技項目22項，其中國家級3項，省部級4項，創(chuàng)新成果轉化項目7項，年轉化收益超200萬元。中心主動貼近、深入了解產(chǎn)業(yè)需求，年服務產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)500余家，為生物計量產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游95家重點企業(yè)提供技術服務。

中心聯(lián)合各方資源，聚力打造“產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”和“技術平臺”。2020年，中心與中國計量科學研究院、東南大學等高校、基蛋生物科技股份有限公司等30家行業(yè)標桿單位團體成立了“中國計量測試學會藥物及診斷試劑產(chǎn)業(yè)計量測試聯(lián)盟”。2022年，中心加入“南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺”，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供先進的計量測試技術資源。

中心發(fā)揮技術優(yōu)勢在疫情防控中多次貢獻南京計量智慧。2020年，中心成功研制新型冠狀病毒假病毒核酸標準物質，是我國首例假病毒形式的國家有證標準物質，填補了國內假病毒標準物質研發(fā)方面的空白，為新冠病毒核酸檢測提供準確的“量值標尺”。2021年，中心再次率先研制出符合國家最新指導要求、用于核酸檢測的陽性質控品，已在全國13個省份的臨檢和疾控系統(tǒng)單位應用。

未來，國家生物技術藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心將進一步聚焦生物技術藥物產(chǎn)業(yè)需求，加強科研聯(lián)合攻關和技術交流，提升計量測試和科技創(chuàng)新能力，構建生物技術藥物國家先進測量體系，推動生物技術藥物產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。（寧市軒）