麻豆国产原创视频在线播放_亚洲精品成人网_Q国产一区二区三区中文在线_露脸国产自产拍在线观看_91国自产拍精品

全球觀速訊丨市值縮水萬億,恒瑞們開始搏命了?

2022-08-10 15:35:30

中國藥企不愛搞研發(fā)。


【資料圖】

2016年,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、《醫(yī)藥界·E藥經(jīng)理人》雜志、和君咨詢集團(tuán)聯(lián)合推出了“2016年醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入10強(qiáng)”榜單。

在這份榜單中,中國生物制藥排在首位,研發(fā)費(fèi)用10.92億元;恒瑞醫(yī)藥這一年的研發(fā)費(fèi)用8.92億元,相當(dāng)于其當(dāng)年營業(yè)收入的9.57%,排名第二。同在榜單上的海思科、達(dá)安基因等,研發(fā)投入不到2億元。

一年后(2017年),山東某省內(nèi)媒體宣傳鼓勵研發(fā)成效,提到齊魯制藥2013年至2016年研發(fā)投入分別占到了營業(yè)收入的5%到8%,已經(jīng)“位于行業(yè)前列”了。

而大批知名藥企,其研發(fā)投入在營收中占比普遍都在5%以下。很多知名中藥企業(yè)研發(fā)投入占比甚至低至1%。重廣告營銷、輕研發(fā)是當(dāng)時中國醫(yī)藥企業(yè)的通病。

如今情況忽然變了。從數(shù)據(jù)上看,中國藥企不僅越來越重視研發(fā),甚至還很激進(jìn)。

米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的2021年研發(fā)投入排行榜上,恒瑞醫(yī)藥還是排名第二,不過數(shù)值已經(jīng)增加至62億元,占到他們當(dāng)年營收的24%,相當(dāng)于上年凈利潤的全部。排名第一的百濟(jì)神州研發(fā)投入已經(jīng)逼近百億元大關(guān)。中國生物制藥排到第四位,研發(fā)投入也增加到了38.2億元。

另一家沒有上市的龍頭藥企齊魯制藥,2021年研發(fā)投入也超過了營收的22%。

而且這個變化似乎是忽然發(fā)生的。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示,2021年A股披露研發(fā)費(fèi)用的404家醫(yī)藥企業(yè)中,326家研發(fā)費(fèi)用增加,占到總數(shù)的80%以上,其中半數(shù)以上的研發(fā)投入都在1億元以上,遠(yuǎn)超歷年水平。

這些企業(yè)中,研發(fā)投入同比增幅超過100%的就有29家之多,最高增幅達(dá)到700%!

另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),TOP10家藥企在研發(fā)上的投入總額,幾乎與去年TOP100家藥企的研發(fā)投入總額相當(dāng)。

這樣的勢頭在2022年也并沒有減弱。在已經(jīng)公布年中報的藥企中,湖南九典制藥研發(fā)投入增長超過了50%;武漢海特生物制藥同比增長34.87%;康緣藥業(yè)研發(fā)投入同比增長28.01%……

然而,在行業(yè)人士看來,藥企開始重視研發(fā)是好事,但是處于現(xiàn)在這階段,如此大筆投入值得關(guān)注。

2018年以來,大批仿制藥的價格被砍到“地板價”,而創(chuàng)新藥進(jìn)院、支付等問題仍未得到徹底的解決。在投資領(lǐng)域,醫(yī)藥板塊也正處于一個低谷期。

作為典型代表,恒瑞有10款創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化,但總收入都不能抵消仿制藥集采帶來的影響——2021年以來恒瑞醫(yī)藥營收、凈利潤雙雙下滑,市值也從巔峰時的6000多億元,跳水到2000多億元。

在這樣的情況下,研發(fā)經(jīng)驗薄弱的中國藥企,真的會如此激進(jìn)地重注新藥研發(fā)嗎?激增的研發(fā)投入背后,又有怎樣的戰(zhàn)略和玄機(jī)?長期在研發(fā)方面欠債的中國藥企,是否能靠重金投入快速翻身?

不研發(fā)也賺錢的黃金時代

“我們的醫(yī)藥企業(yè)滿足于模仿、跟隨,享用巨頭們留下的殘羹冷炙,自以為解決溫飽,就高枕無憂了!”

在2009年《中國動物保健雜志》的一篇文章中,某合資藥企董事長這樣犀利點(diǎn)評當(dāng)時的本土藥企。

話雖難聽,卻是一針見血。

官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2000年以后,中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持著兩位數(shù)的增長。根據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報消息,2012年中國醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)顯示,中國已經(jīng)成為全球第三大藥品和醫(yī)療器械市場。當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)的增加值同比增長了14.5%,是全國工業(yè)平均增幅的3倍還多。

此后雖然增速有起伏,但是總體量持續(xù)增加。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會匯總國家統(tǒng)計局、工信部等官方數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),到2017年,中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入已經(jīng)達(dá)到29826億元,每年的增長幅度都在9%以上,最高達(dá)到16.5%。且醫(yī)藥工業(yè)增加值增速一直高于全國規(guī)模以上工業(yè)整體水平。

高速增長的市場中,仿制藥占到了70%以上的份額。加上過專利期原研藥,非專利藥市場占到了90%,甚至更多。而發(fā)達(dá)國家,結(jié)構(gòu)正好是反的——專利藥銷售金額占比90%,仿制藥銷售金額占比10%。

從具體品種看,2016年全球銷售額最高的10款藥是各種“單抗”、治療丙肝的小分子藥、胰島素等。同期,在中國銷售額最高的是大輸液、抗生素、輔助用藥和中藥注射劑。

也就是說,醫(yī)保和患者花了大價錢,買到的往往是技術(shù)含量有限,甚至沒有與原研藥做過質(zhì)量和療效一致性比對的仿制藥,以及安全性和有效性都缺少試驗數(shù)據(jù)支撐的“萬能藥”。

在這一連串?dāng)?shù)字的背后,藥企研發(fā)投入非常有限。

江蘇正大天晴藥業(yè)集團(tuán)原總裁陶惠啟在早年撰寫的一篇文章中提到,2005年數(shù)千家制藥企業(yè)的研發(fā)投入總額是30億元,按照一款新藥研發(fā)耗費(fèi)10億美元來計算,全中國所有藥企兩年的研發(fā)投入加起來,還不夠研發(fā)出一款新藥的。

“那時候醫(yī)藥行業(yè)能快速發(fā)展,全靠政策紅利?!比舜筢t(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心特約專家劉檢告訴虎嗅。

國家醫(yī)保局成立以前,相當(dāng)長時間里,中國醫(yī)?;鸸芾泶址牛刭M(fèi)不嚴(yán)格,加上“以藥養(yǎng)醫(yī)”等問題,低端仿制藥、過專利期原研藥、安全無用的輔助用藥在醫(yī)院大行其道。

這些藥定價高,加上大處方問題嚴(yán)重,造成醫(yī)?;鸬睦速M(fèi),也增加患者看病的負(fù)擔(dān)。而在硬幣的另一面,這也確實促成了醫(yī)藥市場的迅速崛起。很多本土藥企就憑一兩種仿制藥或中藥獨(dú)家品種,就能年入上億元,甚至十幾億、幾十億,還能在A股IPO上市受到資本市場的推崇。

但是在這一過程中,研發(fā)起到的作用反而有限。

北京化工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院的研究者以2010至2013年間在中國A股上市的100家醫(yī)藥公司為樣本,研究發(fā)現(xiàn):對于小藥企來說,在研發(fā)上增加投入,還不如將同樣的錢投入到營銷領(lǐng)域獲益大。

新藥研發(fā)風(fēng)險大,耗時長,且不說這些企業(yè)有沒有實力搞研發(fā),在當(dāng)時的環(huán)境下,即便研發(fā)成功了也很難獲批;即便批了,醫(yī)院、醫(yī)生也未必敢用。對于它們來說,倒不如跟在跨國藥企身后吃“殘羹冷炙”,靠營銷搶占市場。

巔峰時期中國有近7000家藥企,絕大多數(shù)是中小企業(yè),加大營銷投入幾乎是醫(yī)藥市場競爭的標(biāo)配。

可以看到,即便是被奉為“研發(fā)一哥”的恒瑞醫(yī)藥,2015年的研發(fā)投入也只有銷售費(fèi)用的1/4。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)在后來回憶這段時期經(jīng)歷時也曾提到,當(dāng)時說是做新藥,實際上也都是仿制藥。

這些仿制藥在原研藥遲遲不能進(jìn)入中國的年代,解決了臨床缺醫(yī)少藥的問題,有其積極意義。后來逐漸走上了野蠻生長的道路,也與忽視研發(fā)密切相關(guān)。

這些產(chǎn)品普遍是低水平重復(fù)建設(shè)的結(jié)果,本身缺乏競爭力、同質(zhì)化嚴(yán)重,銷售幾乎全靠拉關(guān)系、給回扣。在動輒80%到90%的毛利率中,有相當(dāng)部分用于中間環(huán)節(jié)。根據(jù)央視2016年的報道,藥品定價中,醫(yī)藥代表可以拿到10%的提成,醫(yī)生拿30%到40%的回扣。

這也進(jìn)一步壓縮了研發(fā)投入的空間。在政府限價的趨勢下,所謂的研發(fā)投入很多時候是為了應(yīng)付新政,比如GMP升級和集中招標(biāo)采購——價格降得太低的藥品,會“改頭換面”重新上市,按照新藥重新定高價,而這個過程也實在花不了很多錢。

曾有知名藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時提到,如果要投入研發(fā),最多能拿出營業(yè)額的5%到8%。這點(diǎn)錢與銷售費(fèi)用相比就少得可憐了。

如此循環(huán)往復(fù)之下,過去幾十年里,中國制造業(yè)浩浩蕩蕩走向全世界的時候,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸掉隊了,除了原料藥和少數(shù)仿制藥,幾乎沒有在國際市場有競爭力的產(chǎn)品。

那時候,對于數(shù)千家中國藥企來說,躲在中國市場的“溫室”里就能衣食無憂,甚至吃到“虛胖”,出海跟各國制藥巨頭正面拼殺,也實在沒有動力。

不研發(fā)就死的尷尬時刻

中國醫(yī)藥人的“南柯一夢”可以說是做到頭了。

“再不轉(zhuǎn)型,企業(yè)都沒了?!痹诘谄吲蓜倓偨Y(jié)束之時,南京循證生物科技有限公司總經(jīng)理郭新峰就向醫(yī)藥同仁敲響了警鐘。

過去4年里,包括國家藥品集中帶量采購、取消藥品加成、醫(yī)保支付方式改革,以及藥品審評審批制度改革等一系列醫(yī)改新政已經(jīng)徹底顛覆了前述醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的邏輯。

特別是,仿制藥集采,其勢頭可謂“摧枯拉朽”,國家集采和地方聯(lián)盟集采配合,短期內(nèi)已經(jīng)將大部分相對成熟、采購金額大、臨床用量大藥品的利潤都擠干了。很多上市公司直接失去了“現(xiàn)金奶?!薄?/p>

在第七批藥品集采后的新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局公開透露:國家藥品集采已經(jīng)累計節(jié)約費(fèi)用約3000億元。

拼殺之下,失敗者固然前景堪憂,很多中選者也只能稱之為“慘勝”。“可能只有20%是藥的錢,80%都是包材的錢了。”劉檢向虎嗅表示。

這意味著,以前跟隨仿制暢銷藥,靠“定高價、給回扣”方式推廣的市場游戲徹底玩不轉(zhuǎn)了。

米內(nèi)網(wǎng)一項數(shù)據(jù)顯示,2021年在A股上市的433家醫(yī)藥企業(yè)中,近半數(shù)企業(yè)營收、凈利潤有不同程度下滑,55家藥企虧損。

其中最典型的代表是恒瑞醫(yī)藥,在創(chuàng)新藥仍然不能挑大梁的情況下,18個主打產(chǎn)品納入集采之后,其營收和凈利潤首次雙雙下滑——營收同比下滑6.59%,凈利潤下滑28.41%。

臨床常用藥只有400到500種,前七批全國性集采已經(jīng)囊括了近300種,留給藥企的時間真的不多了。

“現(xiàn)在整個行業(yè)都在喊’活下去’?!眲z向虎嗅指出,“共識,就是唯有創(chuàng)新才是活命之路,不創(chuàng)新是活不下去的?!?/p>

經(jīng)過幾年煎熬,很多企業(yè)已經(jīng)熬不下去了。就在前不久,老牌仿制藥企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥剝離了其仿制藥業(yè)務(wù)。

這對于跨國藥企并不是新鮮事,輝瑞、諾華等都已有所行動,因為對他們來說不賺錢的仿制藥業(yè)務(wù)還不如直接換成錢,但是對于以仿制藥為主營的中國藥企來說卻不容易。能做出這樣的決定,幾乎就意味著改弦更張。

更早些時候,第二批集采中“阿卡波糖”意外失標(biāo)之后,昔日的“糖尿病口服藥龍頭”華東醫(yī)藥,沉寂一年后就開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)美了。

不過,劉檢認(rèn)為,集采的目的不是把企業(yè)逼死,而是讓一些老藥給下一代產(chǎn)品騰挪位置?!坝械乃幘退隳憬档?分錢,國家也不要”。所以“創(chuàng)新”也蘊(yùn)含著“根據(jù)臨床需求、疾病譜的變化,推出新藥替代老藥”之意。

自從上世紀(jì)末藥品管理趨嚴(yán)以來,中國制藥業(yè)經(jīng)歷了從強(qiáng)制執(zhí)行GMP認(rèn)證到集中招標(biāo)采購,再到仿制藥一致性評價等一系列的“淘汰賽”、“生死局”,藥企大規(guī)模關(guān)門的情況并沒有出現(xiàn),19萬個批文也只減少了3萬多個,這次他們真的會改變嗎?

從數(shù)據(jù)上看,中國藥企確實拼了。

2021年恒瑞醫(yī)藥一口氣拿出了一年凈利潤——約62億元,來重注新藥研發(fā)。

另一家龍頭齊魯制藥,根據(jù)咸寧新聞網(wǎng)對該集團(tuán)董事長李燕的專訪,2021年齊魯在研發(fā)上的投入33.2億元,這一數(shù)字相比2020年增幅超過25%。該公司在全球至少有5個研發(fā)機(jī)構(gòu)作為源頭,正在推進(jìn)的創(chuàng)新項目有80多個,其中13個進(jìn)入了臨床試驗階段。

另據(jù)行業(yè)智庫藥融云消息,僅今年5月份拿到批文的1類新藥AB-729注射液——用于乙型肝炎治療和預(yù)防的核藥(RNAi)上,齊魯制藥就投入了超過19億元人民幣。在國際前沿的核藥領(lǐng)域,除了RNAi還有siRNA、mRNA等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2021年A股及港股上市的中國醫(yī)藥企業(yè)中,有247家研發(fā)投入超過1億元,總金額超過千億元。

相比上年研發(fā)投入增幅超過30%的有127家。其中,29家增幅超過了100%,最高值達(dá)到700%;研發(fā)投入相比上一年增幅超過50%的有43家。增幅在10%到20%之間的有67家。云南白藥、濟(jì)川藥業(yè)、匯宇制藥、葫蘆娃藥業(yè)、石家莊四藥、悅康藥業(yè)、長春高新等老牌藥企也在其列。

以前最多只愿拿營收的8%搞研發(fā)的藥企,紛紛掏出20%、30%甚至更多來投入研發(fā)。

雖然從體量說仍然沒法跟跨國藥企匹敵,但是相比從前也是“大出血”了。

另據(jù)美柏資本發(fā)布的《2022中國醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易半年度報告》,盡管在創(chuàng)新藥遇冷的總體形勢下,交易更加趨于理性,僅2022年1-6月份,中國的BD交易總額還是達(dá)到了109.5億美元,首付款13.12億美元,同比還增長了38%以上;交易數(shù)量43筆,同比增幅達(dá)到了61.5%。

在這個領(lǐng)域,傳統(tǒng)藥企自有資金較為豐厚的優(yōu)勢凸顯。根據(jù)上述報告,傳統(tǒng)大藥廠交易20筆,顯示出十足后勁,在各類藥企BD交易中占據(jù)首位。其中,華東醫(yī)藥BD交易最多,半年就有4起,其次是復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等。

來自:美柏資本微信公眾號

藥企的研發(fā)布局中,包括抗體藥物的PD-1、LAG-3、CTLA-4、TIGIT、PCSK9等熱門靶點(diǎn)及其各種聯(lián)用、偶聯(lián),基因療法、細(xì)胞療法……凡是跨國巨頭有的,幾乎都可以在中國找到蹤跡,甚至還有“卷”起來的勢頭。

總之,在仿制藥空間急劇萎縮大勢之下,無論是靠仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè),還是靠中藥起家的云南白藥、步長制藥,都在不遺余力地向外界剖白自己對創(chuàng)新是多么的重視。

劉檢將行業(yè)的這種狀態(tài)定義為“五代十國”。對于具體藥企,這意味著更大的風(fēng)險、更多的可能,以及更加殘酷的競爭。

“繁華”背后有多少表面功夫

逆境中的研發(fā)支出,往往可以看出企業(yè)未來的競爭力。

但是可能不包括那些只是做做表面功夫的企業(yè)。

事實上,多位行業(yè)專家都曾向虎嗅透露這樣的看法:“中國藥企重視研發(fā)是好事,但是研發(fā)投入忽然增高,恐怕很多只是表象?!?/p>

盡管已經(jīng)到了不得不改的關(guān)頭,大部分企業(yè)仍在觀望。劉檢告訴虎嗅,目前只有不到10%的頭部企業(yè)能做自主創(chuàng)新。另有大約10%的藥企想做高端仿制藥,還有10%的藥企開始轉(zhuǎn)入其他賽道,比如醫(yī)美。此外,至少60%的藥企仍在觀望,不想做出改變。

這些藥企可能沒有能力做創(chuàng)新藥、也沒有財力買新品種,或者干脆是心存僥幸,認(rèn)為只要堅持下去,沒準(zhǔn)兒哪一天市場環(huán)境會改變。他們深陷經(jīng)典的兩難境地:“不創(chuàng)新會死;做創(chuàng)新,恐怕會死得更快”。這些企業(yè)仿佛身處懸崖峭壁,其目標(biāo)是活下去,沒有動力轉(zhuǎn)型。

“提高研發(fā)費(fèi)用”的好處顯而易見,既可以美化利潤、穩(wěn)住投資人信心,也可以保住上市公司的“殼”?!安蝗粵]等企業(yè)真的被集采打垮,股價就先把他們弄死了。”有業(yè)內(nèi)資深人士向虎嗅指出,實際上很多所謂研發(fā)投入提高,只是“障眼法”。

比如研發(fā)投入資本化,就是常見的盈利管理工具。

資本化之后,研發(fā)投入可以作為“無形資產(chǎn)”按年度分銷,不必直接作為費(fèi)用被抵消掉,操作上企業(yè)自主空間較大。一般來說,上市公司在經(jīng)營狀況好的時候,將更多研發(fā)投入費(fèi)用化,可以減少繳稅;經(jīng)營狀態(tài)差的時候,提高資本化比重可美化利潤。

可以看到,長春高新就曾被指粉飾利潤。該公司從2018年開始逐年提升研發(fā)投入中資本化部分的占比,從17.17%一路提到30%以上,在百克生物上市后,其業(yè)績壓力緩解后,相關(guān)數(shù)據(jù)又回歸到常規(guī)水平。

微芯生物2019年也曾因營收增長17.68%,凈利潤大降37.9%,研發(fā)投入資本化激增等,遭到“操縱利潤”的質(zhì)疑。

從各家上市公司的公開數(shù)據(jù)來看,業(yè)績承壓之下,中國藥企研發(fā)投入資本化的問題正在凸顯。

比如:2021年一直堅持研發(fā)投入全部費(fèi)用化的恒瑞醫(yī)藥,忽然對部分研發(fā)費(fèi)用資本化。

同年,貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)投入中,資本化金額所占比例達(dá)到77.63%,雖然不是歷年最高的,但是也高于2020年水平。

研發(fā)投入增長53.93%的麗珠集團(tuán),其2021年財報顯示,該公司報告期內(nèi)研發(fā)投入中資本化金額從2020年的1.05億元激增至3.78億元,增幅257.88%。資本化部分在總研發(fā)投入中的占比也提高到了24.79%。

同時,現(xiàn)行規(guī)則對研發(fā)費(fèi)用沒有明確規(guī)定,也為企業(yè)大開方便之門。

很多藥企把建廠房的投入、更新產(chǎn)線的費(fèi)用、生產(chǎn)線員工工資等等,都列到了研發(fā)費(fèi)用里。有一些雖然可以提高產(chǎn)品質(zhì)量、有利于更好地保障供應(yīng),是值得鼓勵的,但是與投資人和公眾想象中的“研發(fā)”,也就是開發(fā)創(chuàng)新藥械,并不是一回事。

從年報中公開的項目看,所謂研發(fā)費(fèi)用中,材料費(fèi)、員工薪酬和折舊及分?jǐn)偵掀毡檎剂舜箢^,更具有實際意義的試驗費(fèi)和外部技術(shù)買入等方面的投入相對較少。

此外,研發(fā)管線是不是真的在推進(jìn),在研產(chǎn)品成色如何,也值得關(guān)注。

從公開的管線看,最突出的問題仍然是同質(zhì)化問題。藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國研發(fā)投入最高的10個藥中,有2個是PD-1產(chǎn)品。研發(fā)投入最多的100藥品中,阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、人血白蛋白等都很常見。

“在現(xiàn)在的制藥工業(yè)水平和集采環(huán)境下,任何賽道有兩三個產(chǎn)品基本也就能滿足市場需求了,后面的如果不是更好的,就沒戲了?!敝袊t(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長徐述湘告訴虎嗅。

更糟糕的是還有藥企的研發(fā)管線中,有明顯不會有市場,甚至不會獲批的產(chǎn)品。比如某上市藥企的研發(fā)管線中,還有中藥注射劑產(chǎn)品在研,而這類產(chǎn)品因為安全性、有效性受到質(zhì)疑,已經(jīng)多年沒有新產(chǎn)品獲批了??梢哉f毫無誠意了。

而從更廣泛的角度看,藥企研發(fā)投入增加,究竟是在提升產(chǎn)品線水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量,還是在做創(chuàng)新藥,還是只是為了獲得前述“研發(fā)”帶來的好處,都會通過企業(yè)的改變來大白于天下。“弄虛作假的人,是出不了成果的”。

無論如何,那些拒絕做出改變的藥企,業(yè)界預(yù)計,他們終究“會隨著集采的推進(jìn)逐漸退出”。

真砸錢研發(fā)就能救命嗎?

舊的產(chǎn)業(yè)邏輯打破了,但是新的還沒有建立。

“中國還沒有形成做創(chuàng)新藥的環(huán)境和氛圍?!眲z向虎嗅表示,“企業(yè)花了大價錢、熬白了一代人的頭發(fā),新藥好不容易上市了,結(jié)果銷售情況很差。那對很多藥企來說,還不如賣仿制藥?!?/p>

這是正是本土藥企面對創(chuàng)新藥的普遍心態(tài)。有人算過一筆賬,如果企業(yè)投入2到3個億做研發(fā),峰值銷售不到5億元,那投資回報率就是10%,是收回成本的價值。而實際上,跨國巨頭近年來的研發(fā)投入回報率是下降趨勢,一度低至3%左右。

而中國企業(yè)搞研發(fā)又有獨(dú)特的難點(diǎn)。

首先是中國藥企研發(fā)經(jīng)驗不足,又往往急于求成。

“中國制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用提高以后,還有一個問題,就是結(jié)構(gòu)問題?!眲髟诒贝髧l(fā)辦前不久舉辦的一次活動中指出,中國藥企的研發(fā)投入主要集中在臨床研究上,臨床前研發(fā)占比偏低。

劉國恩援引歐盟報告,2009年以來,全球主要經(jīng)濟(jì)體1650個領(lǐng)軍企業(yè)中,只有中國和美國的研發(fā)投資是持續(xù)上升的趨勢。其中美國上升到40%,中國上升到了7%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在包括IT、汽車、工業(yè)、航天等所有領(lǐng)域中所占比重還是最高的。

他援引的另一份數(shù)據(jù)則表明,美國制藥企業(yè)新藥研發(fā)中,臨床研究投入,基本上是臨床前研究的1.3倍;而在中國可以達(dá)到兩倍以上。

臨床試驗以外的研究,甚至是與藥品獲批無關(guān)的研究,很可能是持續(xù)創(chuàng)新的源頭。有臨床專家曾在行業(yè)會議上表示,跨國藥企在做研發(fā)的時候,不是做出新藥就可以了,還會對這個新藥進(jìn)行持續(xù)的研究,找到該藥起作用的源頭在哪里,耐藥的機(jī)制在哪里。

“這就可以源源不斷地推出有二代、三代藥物?!鄙鲜雠R床專家指出。而國內(nèi)藥企在這方面做得不夠。

“我們常說卡脖子,就是落后于人,受制于人。如果不做臨床前研發(fā),不從源頭上解決問題,就會一直落在后面,一直被人家卡脖子?!眲鬟M(jìn)一步指出了問題的關(guān)鍵。

當(dāng)然,要想做到這一點(diǎn),在中國,還不止是藥企觀念、投入的問題。

一位業(yè)內(nèi)資深人士指出,企業(yè)要想拿到臨床血液樣本等做進(jìn)一步研究,要過遺傳辦、倫理委員會的關(guān)卡;學(xué)者要想自己開辦公司、搞轉(zhuǎn)化,也受到管理層面的制約。這些都在影響源頭創(chuàng)新的發(fā)展。

當(dāng)然,新藥研發(fā)最大的障礙還是支付問題。根據(jù)人民政協(xié)網(wǎng)等媒體消息,在年初的一次座談會上,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖就曾表示,?;镜尼t(yī)保政策,在與正在爬坡的中國醫(yī)藥創(chuàng)新藥有相融性的問題。

還需要關(guān)注的,是業(yè)界反映較多的“創(chuàng)新藥進(jìn)院難”問題,也是在這次座談會上,宋瑞霖指出問題的關(guān)鍵,進(jìn)一步優(yōu)化國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,首先在政策制定上,就要全鏈條思考。

比如:很多創(chuàng)新藥是作為臨床急需藥品加速獲批上市的,結(jié)果卻不能進(jìn)醫(yī)院。如果這些藥是臨床急需的,那就應(yīng)該盡快讓患者用上;如果批了又不能進(jìn)醫(yī)院,那到底是不是臨床急需的?

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥一年批20個左右,能不能直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)?”宋瑞霖在前述座談會上指出。

這些問題的解決,目前看來,都不是短期能實現(xiàn)的。那么中國藥企應(yīng)該怎么辦?

“一定要做差異化競爭。”徐述湘向虎嗅指出。他建議有能力做創(chuàng)新藥的企業(yè),對“廣譜”抗癌藥的研究也要更細(xì)。這種藥究竟對哪些癌種是主要治療方法,對哪些癌種是輔助療法,要說清楚?!靶滤幉荒茏龀伞f金油‘,什么病都能治,什么藥都能搭。”

如果新藥研發(fā)做不到差異化競爭,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展就很可能回到“多小散亂”的老路上。

有行業(yè)人士以中藥配方顆粒劑為例指出,在國家指定的6個試點(diǎn)企業(yè)之外,近年來很多地方也扶持了本地配方顆粒企業(yè)。經(jīng)過幾年運(yùn)營,那些規(guī)模小、同質(zhì)化競爭企業(yè),因為沒錢做研發(fā),產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新性、質(zhì)量不過硬,現(xiàn)在也在逐漸撤出市場。

“事實證明多就會小,就會散、亂?!鄙鲜鲂袠I(yè)人士向虎嗅解釋說,過去有一些藥,比如安宮牛黃丸,阿莫西林、布洛芬等,都有上百個,甚至幾百個批文?!敖^大多數(shù)都做不大了”。

行業(yè)專家還提醒企業(yè),要注意評估風(fēng)險,充分考慮到國內(nèi)和國際審批環(huán)境不同帶來的影響。他指出,國產(chǎn)PD-1,比如信達(dá)生物的達(dá)伯舒,出海受阻,有一個關(guān)鍵的原因,就是研發(fā)經(jīng)驗方面的局限,“必須去了解對方的規(guī)則,不能投機(jī)取巧”。

對那些沒有研發(fā)能力的藥企呢?

“斷舍離?!眲z向虎嗅表示。

對于中國藥企來說,最重要的看清方向,然后就要行動?!安皇堑戎钕氯?,要動起來才能活下去”。有創(chuàng)新能力的要趕緊做研發(fā),沒有研發(fā)能力有營銷能力的,可以轉(zhuǎn)型做營銷,兩種優(yōu)勢都沒有要盡早退出或轉(zhuǎn)型。

“普藥的批文滿天飛。不要等到最后,想賣都賣不掉了?!?/p>

關(guān)閉