中國藥企不愛搞研發(fā)。

【資料圖】

2016年，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、《醫(yī)藥界·E藥經(jīng)理人》雜志、和君咨詢集團(tuán)聯(lián)合推出了“2016年醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入10強(qiáng)”榜單。

在這份榜單中，中國生物制藥排在首位，研發(fā)費(fèi)用10.92億元；恒瑞醫(yī)藥這一年的研發(fā)費(fèi)用8.92億元，相當(dāng)于其當(dāng)年營業(yè)收入的9.57%，排名第二。同在榜單上的海思科、達(dá)安基因等，研發(fā)投入不到2億元。

一年后（2017年），山東某省內(nèi)媒體宣傳鼓勵研發(fā)成效，提到齊魯制藥2013年至2016年研發(fā)投入分別占到了營業(yè)收入的5%到8%，已經(jīng)“位于行業(yè)前列”了。

而大批知名藥企，其研發(fā)投入在營收中占比普遍都在5%以下。很多知名中藥企業(yè)研發(fā)投入占比甚至低至1%。重廣告營銷、輕研發(fā)是當(dāng)時中國醫(yī)藥企業(yè)的通病。

如今情況忽然變了。從數(shù)據(jù)上看，中國藥企不僅越來越重視研發(fā)，甚至還很激進(jìn)。

米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的2021年研發(fā)投入排行榜上，恒瑞醫(yī)藥還是排名第二，不過數(shù)值已經(jīng)增加至62億元，占到他們當(dāng)年營收的24%，相當(dāng)于上年凈利潤的全部。排名第一的百濟(jì)神州研發(fā)投入已經(jīng)逼近百億元大關(guān)。中國生物制藥排到第四位，研發(fā)投入也增加到了38.2億元。

另一家沒有上市的龍頭藥企齊魯制藥，2021年研發(fā)投入也超過了營收的22%。

而且這個變化似乎是忽然發(fā)生的。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2021年A股披露研發(fā)費(fèi)用的404家醫(yī)藥企業(yè)中，326家研發(fā)費(fèi)用增加，占到總數(shù)的80%以上，其中半數(shù)以上的研發(fā)投入都在1億元以上，遠(yuǎn)超歷年水平。

這些企業(yè)中，研發(fā)投入同比增幅超過100%的就有29家之多，最高增幅達(dá)到700%！

另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，TOP10家藥企在研發(fā)上的投入總額，幾乎與去年TOP100家藥企的研發(fā)投入總額相當(dāng)。

這樣的勢頭在2022年也并沒有減弱。在已經(jīng)公布年中報的藥企中，湖南九典制藥研發(fā)投入增長超過了50%；武漢海特生物制藥同比增長34.87%；康緣藥業(yè)研發(fā)投入同比增長28.01%……

然而，在行業(yè)人士看來，藥企開始重視研發(fā)是好事，但是處于現(xiàn)在這階段，如此大筆投入值得關(guān)注。

2018年以來，大批仿制藥的價格被砍到“地板價”，而創(chuàng)新藥進(jìn)院、支付等問題仍未得到徹底的解決。在投資領(lǐng)域，醫(yī)藥板塊也正處于一個低谷期。

作為典型代表，恒瑞有10款創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化，但總收入都不能抵消仿制藥集采帶來的影響——2021年以來恒瑞醫(yī)藥營收、凈利潤雙雙下滑，市值也從巔峰時的6000多億元，跳水到2000多億元。

在這樣的情況下，研發(fā)經(jīng)驗薄弱的中國藥企，真的會如此激進(jìn)地重注新藥研發(fā)嗎？激增的研發(fā)投入背后，又有怎樣的戰(zhàn)略和玄機(jī)？長期在研發(fā)方面欠債的中國藥企，是否能靠重金投入快速翻身？

不研發(fā)也賺錢的黃金時代

“我們的醫(yī)藥企業(yè)滿足于模仿、跟隨，享用巨頭們留下的殘羹冷炙，自以為解決溫飽，就高枕無憂了！”

在2009年《中國動物保健雜志》的一篇文章中，某合資藥企董事長這樣犀利點(diǎn)評當(dāng)時的本土藥企。

話雖難聽，卻是一針見血。

官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2000年以后，中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持著兩位數(shù)的增長。根據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報消息，2012年中國醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng)成為全球第三大藥品和醫(yī)療器械市場。當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)的增加值同比增長了14.5%，是全國工業(yè)平均增幅的3倍還多。

此后雖然增速有起伏，但是總體量持續(xù)增加。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會匯總國家統(tǒng)計局、工信部等官方數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，到2017年，中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入已經(jīng)達(dá)到29826億元，每年的增長幅度都在9%以上，最高達(dá)到16.5%。且醫(yī)藥工業(yè)增加值增速一直高于全國規(guī)模以上工業(yè)整體水平。

高速增長的市場中，仿制藥占到了70%以上的份額。加上過專利期原研藥，非專利藥市場占到了90%，甚至更多。而發(fā)達(dá)國家，結(jié)構(gòu)正好是反的——專利藥銷售金額占比90%，仿制藥銷售金額占比10%。

從具體品種看，2016年全球銷售額最高的10款藥是各種“單抗”、治療丙肝的小分子藥、胰島素等。同期，在中國銷售額最高的是大輸液、抗生素、輔助用藥和中藥注射劑。

也就是說，醫(yī)保和患者花了大價錢，買到的往往是技術(shù)含量有限，甚至沒有與原研藥做過質(zhì)量和療效一致性比對的仿制藥，以及安全性和有效性都缺少試驗數(shù)據(jù)支撐的“萬能藥”。

在這一連串?dāng)?shù)字的背后，藥企研發(fā)投入非常有限。

江蘇正大天晴藥業(yè)集團(tuán)原總裁陶惠啟在早年撰寫的一篇文章中提到，2005年數(shù)千家制藥企業(yè)的研發(fā)投入總額是30億元，按照一款新藥研發(fā)耗費(fèi)10億美元來計算，全中國所有藥企兩年的研發(fā)投入加起來，還不夠研發(fā)出一款新藥的。

“那時候醫(yī)藥行業(yè)能快速發(fā)展，全靠政策紅利?！比舜筢t(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心特約專家劉檢告訴虎嗅。

國家醫(yī)保局成立以前，相當(dāng)長時間里，中國醫(yī)?；鸸芾泶址牛刭M(fèi)不嚴(yán)格，加上“以藥養(yǎng)醫(yī)”等問題，低端仿制藥、過專利期原研藥、安全無用的輔助用藥在醫(yī)院大行其道。

這些藥定價高，加上大處方問題嚴(yán)重，造成醫(yī)?；鸬睦速M(fèi)，也增加患者看病的負(fù)擔(dān)。而在硬幣的另一面，這也確實促成了醫(yī)藥市場的迅速崛起。很多本土藥企就憑一兩種仿制藥或中藥獨(dú)家品種，就能年入上億元，甚至十幾億、幾十億，還能在A股IPO上市受到資本市場的推崇。

但是在這一過程中，研發(fā)起到的作用反而有限。

北京化工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院的研究者以2010至2013年間在中國A股上市的100家醫(yī)藥公司為樣本，研究發(fā)現(xiàn)：對于小藥企來說，在研發(fā)上增加投入，還不如將同樣的錢投入到營銷領(lǐng)域獲益大。

新藥研發(fā)風(fēng)險大，耗時長，且不說這些企業(yè)有沒有實力搞研發(fā)，在當(dāng)時的環(huán)境下，即便研發(fā)成功了也很難獲批；即便批了，醫(yī)院、醫(yī)生也未必敢用。對于它們來說，倒不如跟在跨國藥企身后吃“殘羹冷炙”，靠營銷搶占市場。

巔峰時期中國有近7000家藥企，絕大多數(shù)是中小企業(yè)，加大營銷投入幾乎是醫(yī)藥市場競爭的標(biāo)配。

可以看到，即便是被奉為“研發(fā)一哥”的恒瑞醫(yī)藥，2015年的研發(fā)投入也只有銷售費(fèi)用的1/4。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)在后來回憶這段時期經(jīng)歷時也曾提到，當(dāng)時說是做新藥，實際上也都是仿制藥。

這些仿制藥在原研藥遲遲不能進(jìn)入中國的年代，解決了臨床缺醫(yī)少藥的問題，有其積極意義。后來逐漸走上了野蠻生長的道路，也與忽視研發(fā)密切相關(guān)。

這些產(chǎn)品普遍是低水平重復(fù)建設(shè)的結(jié)果，本身缺乏競爭力、同質(zhì)化嚴(yán)重，銷售幾乎全靠拉關(guān)系、給回扣。在動輒80%到90%的毛利率中，有相當(dāng)部分用于中間環(huán)節(jié)。根據(jù)央視2016年的報道，藥品定價中，醫(yī)藥代表可以拿到10%的提成，醫(yī)生拿30%到40%的回扣。

這也進(jìn)一步壓縮了研發(fā)投入的空間。在政府限價的趨勢下，所謂的研發(fā)投入很多時候是為了應(yīng)付新政，比如GMP升級和集中招標(biāo)采購——價格降得太低的藥品，會“改頭換面”重新上市，按照新藥重新定高價，而這個過程也實在花不了很多錢。

曾有知名藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時提到，如果要投入研發(fā)，最多能拿出營業(yè)額的5%到8%。這點(diǎn)錢與銷售費(fèi)用相比就少得可憐了。

如此循環(huán)往復(fù)之下，過去幾十年里，中國制造業(yè)浩浩蕩蕩走向全世界的時候，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸掉隊了，除了原料藥和少數(shù)仿制藥，幾乎沒有在國際市場有競爭力的產(chǎn)品。

那時候，對于數(shù)千家中國藥企來說，躲在中國市場的“溫室”里就能衣食無憂，甚至吃到“虛胖”，出海跟各國制藥巨頭正面拼殺，也實在沒有動力。

不研發(fā)就死的尷尬時刻

中國醫(yī)藥人的“南柯一夢”可以說是做到頭了。

“再不轉(zhuǎn)型，企業(yè)都沒了?！痹诘谄吲蓜倓偨Y(jié)束之時，南京循證生物科技有限公司總經(jīng)理郭新峰就向醫(yī)藥同仁敲響了警鐘。

過去4年里，包括國家藥品集中帶量采購、取消藥品加成、醫(yī)保支付方式改革，以及藥品審評審批制度改革等一系列醫(yī)改新政已經(jīng)徹底顛覆了前述醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的邏輯。

特別是，仿制藥集采，其勢頭可謂“摧枯拉朽”，國家集采和地方聯(lián)盟集采配合，短期內(nèi)已經(jīng)將大部分相對成熟、采購金額大、臨床用量大藥品的利潤都擠干了。很多上市公司直接失去了“現(xiàn)金奶?！薄?/p>

在第七批藥品集采后的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局公開透露：國家藥品集采已經(jīng)累計節(jié)約費(fèi)用約3000億元。

拼殺之下，失敗者固然前景堪憂，很多中選者也只能稱之為“慘勝”。“可能只有20%是藥的錢，80%都是包材的錢了。”劉檢向虎嗅表示。

這意味著，以前跟隨仿制暢銷藥，靠“定高價、給回扣”方式推廣的市場游戲徹底玩不轉(zhuǎn)了。

米內(nèi)網(wǎng)一項數(shù)據(jù)顯示，2021年在A股上市的433家醫(yī)藥企業(yè)中，近半數(shù)企業(yè)營收、凈利潤有不同程度下滑，55家藥企虧損。

其中最典型的代表是恒瑞醫(yī)藥，在創(chuàng)新藥仍然不能挑大梁的情況下，18個主打產(chǎn)品納入集采之后，其營收和凈利潤首次雙雙下滑——營收同比下滑6.59%，凈利潤下滑28.41%。

臨床常用藥只有400到500種，前七批全國性集采已經(jīng)囊括了近300種，留給藥企的時間真的不多了。

“現(xiàn)在整個行業(yè)都在喊’活下去’?！眲z向虎嗅指出，“共識，就是唯有創(chuàng)新才是活命之路，不創(chuàng)新是活不下去的?！?/p>

經(jīng)過幾年煎熬，很多企業(yè)已經(jīng)熬不下去了。就在前不久，老牌仿制藥企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥剝離了其仿制藥業(yè)務(wù)。

這對于跨國藥企并不是新鮮事，輝瑞、諾華等都已有所行動，因為對他們來說不賺錢的仿制藥業(yè)務(wù)還不如直接換成錢，但是對于以仿制藥為主營的中國藥企來說卻不容易。能做出這樣的決定，幾乎就意味著改弦更張。

更早些時候，第二批集采中“阿卡波糖”意外失標(biāo)之后，昔日的“糖尿病口服藥龍頭”華東醫(yī)藥，沉寂一年后就開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)美了。

不過，劉檢認(rèn)為，集采的目的不是把企業(yè)逼死，而是讓一些老藥給下一代產(chǎn)品騰挪位置?！坝械乃幘退隳憬档?分錢，國家也不要”。所以“創(chuàng)新”也蘊(yùn)含著“根據(jù)臨床需求、疾病譜的變化，推出新藥替代老藥”之意。

自從上世紀(jì)末藥品管理趨嚴(yán)以來，中國制藥業(yè)經(jīng)歷了從強(qiáng)制執(zhí)行GMP認(rèn)證到集中招標(biāo)采購，再到仿制藥一致性評價等一系列的“淘汰賽”、“生死局”，藥企大規(guī)模關(guān)門的情況并沒有出現(xiàn)，19萬個批文也只減少了3萬多個，這次他們真的會改變嗎?

從數(shù)據(jù)上看，中國藥企確實拼了。

2021年恒瑞醫(yī)藥一口氣拿出了一年凈利潤——約62億元，來重注新藥研發(fā)。

另一家龍頭齊魯制藥，根據(jù)咸寧新聞網(wǎng)對該集團(tuán)董事長李燕的專訪，2021年齊魯在研發(fā)上的投入33.2億元，這一數(shù)字相比2020年增幅超過25%。該公司在全球至少有5個研發(fā)機(jī)構(gòu)作為源頭，正在推進(jìn)的創(chuàng)新項目有80多個，其中13個進(jìn)入了臨床試驗階段。

另據(jù)行業(yè)智庫藥融云消息，僅今年5月份拿到批文的1類新藥AB-729注射液——用于乙型肝炎治療和預(yù)防的核藥（RNAi）上，齊魯制藥就投入了超過19億元人民幣。在國際前沿的核藥領(lǐng)域，除了RNAi還有siRNA、mRNA等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2021年A股及港股上市的中國醫(yī)藥企業(yè)中，有247家研發(fā)投入超過1億元，總金額超過千億元。

相比上年研發(fā)投入增幅超過30%的有127家。其中，29家增幅超過了100%，最高值達(dá)到700%；研發(fā)投入相比上一年增幅超過50%的有43家。增幅在10%到20%之間的有67家。云南白藥、濟(jì)川藥業(yè)、匯宇制藥、葫蘆娃藥業(yè)、石家莊四藥、悅康藥業(yè)、長春高新等老牌藥企也在其列。

以前最多只愿拿營收的8%搞研發(fā)的藥企，紛紛掏出20%、30%甚至更多來投入研發(fā)。

雖然從體量說仍然沒法跟跨國藥企匹敵，但是相比從前也是“大出血”了。

另據(jù)美柏資本發(fā)布的《2022中國醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易半年度報告》，盡管在創(chuàng)新藥遇冷的總體形勢下，交易更加趨于理性，僅2022年1-6月份，中國的BD交易總額還是達(dá)到了109.5億美元，首付款13.12億美元，同比還增長了38%以上；交易數(shù)量43筆，同比增幅達(dá)到了61.5%。

在這個領(lǐng)域，傳統(tǒng)藥企自有資金較為豐厚的優(yōu)勢凸顯。根據(jù)上述報告，傳統(tǒng)大藥廠交易20筆，顯示出十足后勁，在各類藥企BD交易中占據(jù)首位。其中，華東醫(yī)藥BD交易最多，半年就有4起，其次是復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等。

來自：美柏資本微信公眾號

藥企的研發(fā)布局中，包括抗體藥物的PD-1、LAG-3、CTLA-4、TIGIT、PCSK9等熱門靶點(diǎn)及其各種聯(lián)用、偶聯(lián)，基因療法、細(xì)胞療法……凡是跨國巨頭有的，幾乎都可以在中國找到蹤跡，甚至還有“卷”起來的勢頭。

總之，在仿制藥空間急劇萎縮大勢之下，無論是靠仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)，還是靠中藥起家的云南白藥、步長制藥，都在不遺余力地向外界剖白自己對創(chuàng)新是多么的重視。

劉檢將行業(yè)的這種狀態(tài)定義為“五代十國”。對于具體藥企，這意味著更大的風(fēng)險、更多的可能，以及更加殘酷的競爭。

“繁華”背后有多少表面功夫

逆境中的研發(fā)支出，往往可以看出企業(yè)未來的競爭力。

但是可能不包括那些只是做做表面功夫的企業(yè)。

事實上，多位行業(yè)專家都曾向虎嗅透露這樣的看法：“中國藥企重視研發(fā)是好事，但是研發(fā)投入忽然增高，恐怕很多只是表象?！?/p>

盡管已經(jīng)到了不得不改的關(guān)頭，大部分企業(yè)仍在觀望。劉檢告訴虎嗅，目前只有不到10%的頭部企業(yè)能做自主創(chuàng)新。另有大約10%的藥企想做高端仿制藥，還有10%的藥企開始轉(zhuǎn)入其他賽道，比如醫(yī)美。此外，至少60%的藥企仍在觀望，不想做出改變。

這些藥企可能沒有能力做創(chuàng)新藥、也沒有財力買新品種，或者干脆是心存僥幸，認(rèn)為只要堅持下去，沒準(zhǔn)兒哪一天市場環(huán)境會改變。他們深陷經(jīng)典的兩難境地：“不創(chuàng)新會死；做創(chuàng)新，恐怕會死得更快”。這些企業(yè)仿佛身處懸崖峭壁，其目標(biāo)是活下去，沒有動力轉(zhuǎn)型。

“提高研發(fā)費(fèi)用”的好處顯而易見，既可以美化利潤、穩(wěn)住投資人信心，也可以保住上市公司的“殼”?！安蝗粵]等企業(yè)真的被集采打垮，股價就先把他們弄死了。”有業(yè)內(nèi)資深人士向虎嗅指出，實際上很多所謂研發(fā)投入提高，只是“障眼法”。

比如研發(fā)投入資本化，就是常見的盈利管理工具。

資本化之后，研發(fā)投入可以作為“無形資產(chǎn)”按年度分銷，不必直接作為費(fèi)用被抵消掉，操作上企業(yè)自主空間較大。一般來說，上市公司在經(jīng)營狀況好的時候，將更多研發(fā)投入費(fèi)用化，可以減少繳稅；經(jīng)營狀態(tài)差的時候，提高資本化比重可美化利潤。

可以看到，長春高新就曾被指粉飾利潤。該公司從2018年開始逐年提升研發(fā)投入中資本化部分的占比，從17.17%一路提到30%以上，在百克生物上市后，其業(yè)績壓力緩解后，相關(guān)數(shù)據(jù)又回歸到常規(guī)水平。

微芯生物2019年也曾因營收增長17.68%，凈利潤大降37.9%，研發(fā)投入資本化激增等，遭到“操縱利潤”的質(zhì)疑。

從各家上市公司的公開數(shù)據(jù)來看，業(yè)績承壓之下，中國藥企研發(fā)投入資本化的問題正在凸顯。

比如：2021年一直堅持研發(fā)投入全部費(fèi)用化的恒瑞醫(yī)藥，忽然對部分研發(fā)費(fèi)用資本化。

同年，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)投入中，資本化金額所占比例達(dá)到77.63%，雖然不是歷年最高的，但是也高于2020年水平。

研發(fā)投入增長53.93%的麗珠集團(tuán)，其2021年財報顯示，該公司報告期內(nèi)研發(fā)投入中資本化金額從2020年的1.05億元激增至3.78億元，增幅257.88%。資本化部分在總研發(fā)投入中的占比也提高到了24.79%。

同時，現(xiàn)行規(guī)則對研發(fā)費(fèi)用沒有明確規(guī)定，也為企業(yè)大開方便之門。

很多藥企把建廠房的投入、更新產(chǎn)線的費(fèi)用、生產(chǎn)線員工工資等等，都列到了研發(fā)費(fèi)用里。有一些雖然可以提高產(chǎn)品質(zhì)量、有利于更好地保障供應(yīng)，是值得鼓勵的，但是與投資人和公眾想象中的“研發(fā)”，也就是開發(fā)創(chuàng)新藥械，并不是一回事。

從年報中公開的項目看，所謂研發(fā)費(fèi)用中，材料費(fèi)、員工薪酬和折舊及分?jǐn)偵掀毡檎剂舜箢^，更具有實際意義的試驗費(fèi)和外部技術(shù)買入等方面的投入相對較少。

此外，研發(fā)管線是不是真的在推進(jìn)，在研產(chǎn)品成色如何，也值得關(guān)注。

從公開的管線看，最突出的問題仍然是同質(zhì)化問題。藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國研發(fā)投入最高的10個藥中，有2個是PD-1產(chǎn)品。研發(fā)投入最多的100藥品中，阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、人血白蛋白等都很常見。

“在現(xiàn)在的制藥工業(yè)水平和集采環(huán)境下，任何賽道有兩三個產(chǎn)品基本也就能滿足市場需求了，后面的如果不是更好的，就沒戲了?！敝袊t(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長徐述湘告訴虎嗅。

更糟糕的是還有藥企的研發(fā)管線中，有明顯不會有市場，甚至不會獲批的產(chǎn)品。比如某上市藥企的研發(fā)管線中，還有中藥注射劑產(chǎn)品在研，而這類產(chǎn)品因為安全性、有效性受到質(zhì)疑，已經(jīng)多年沒有新產(chǎn)品獲批了?？梢哉f毫無誠意了。

而從更廣泛的角度看，藥企研發(fā)投入增加，究竟是在提升產(chǎn)品線水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量，還是在做創(chuàng)新藥，還是只是為了獲得前述“研發(fā)”帶來的好處，都會通過企業(yè)的改變來大白于天下。“弄虛作假的人，是出不了成果的”。

無論如何，那些拒絕做出改變的藥企，業(yè)界預(yù)計，他們終究“會隨著集采的推進(jìn)逐漸退出”。

真砸錢研發(fā)就能救命嗎？

舊的產(chǎn)業(yè)邏輯打破了，但是新的還沒有建立。

“中國還沒有形成做創(chuàng)新藥的環(huán)境和氛圍?！眲z向虎嗅表示，“企業(yè)花了大價錢、熬白了一代人的頭發(fā)，新藥好不容易上市了，結(jié)果銷售情況很差。那對很多藥企來說，還不如賣仿制藥?！?/p>

這是正是本土藥企面對創(chuàng)新藥的普遍心態(tài)。有人算過一筆賬，如果企業(yè)投入2到3個億做研發(fā)，峰值銷售不到5億元，那投資回報率就是10%，是收回成本的價值。而實際上，跨國巨頭近年來的研發(fā)投入回報率是下降趨勢，一度低至3%左右。

而中國企業(yè)搞研發(fā)又有獨(dú)特的難點(diǎn)。

首先是中國藥企研發(fā)經(jīng)驗不足，又往往急于求成。

“中國制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用提高以后，還有一個問題，就是結(jié)構(gòu)問題?！眲髟诒贝髧l(fā)辦前不久舉辦的一次活動中指出，中國藥企的研發(fā)投入主要集中在臨床研究上，臨床前研發(fā)占比偏低。

劉國恩援引歐盟報告，2009年以來，全球主要經(jīng)濟(jì)體1650個領(lǐng)軍企業(yè)中，只有中國和美國的研發(fā)投資是持續(xù)上升的趨勢。其中美國上升到40%，中國上升到了7%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在包括IT、汽車、工業(yè)、航天等所有領(lǐng)域中所占比重還是最高的。

他援引的另一份數(shù)據(jù)則表明，美國制藥企業(yè)新藥研發(fā)中，臨床研究投入，基本上是臨床前研究的1.3倍；而在中國可以達(dá)到兩倍以上。

臨床試驗以外的研究，甚至是與藥品獲批無關(guān)的研究，很可能是持續(xù)創(chuàng)新的源頭。有臨床專家曾在行業(yè)會議上表示，跨國藥企在做研發(fā)的時候，不是做出新藥就可以了，還會對這個新藥進(jìn)行持續(xù)的研究，找到該藥起作用的源頭在哪里，耐藥的機(jī)制在哪里。

“這就可以源源不斷地推出有二代、三代藥物?！鄙鲜雠R床專家指出。而國內(nèi)藥企在這方面做得不夠。

“我們常說卡脖子，就是落后于人，受制于人。如果不做臨床前研發(fā)，不從源頭上解決問題，就會一直落在后面，一直被人家卡脖子?！眲鬟M(jìn)一步指出了問題的關(guān)鍵。

當(dāng)然，要想做到這一點(diǎn)，在中國，還不止是藥企觀念、投入的問題。

一位業(yè)內(nèi)資深人士指出，企業(yè)要想拿到臨床血液樣本等做進(jìn)一步研究，要過遺傳辦、倫理委員會的關(guān)卡；學(xué)者要想自己開辦公司、搞轉(zhuǎn)化，也受到管理層面的制約。這些都在影響源頭創(chuàng)新的發(fā)展。

當(dāng)然，新藥研發(fā)最大的障礙還是支付問題。根據(jù)人民政協(xié)網(wǎng)等媒體消息，在年初的一次座談會上，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖就曾表示，?；镜尼t(yī)保政策，在與正在爬坡的中國醫(yī)藥創(chuàng)新藥有相融性的問題。

還需要關(guān)注的，是業(yè)界反映較多的“創(chuàng)新藥進(jìn)院難”問題，也是在這次座談會上，宋瑞霖指出問題的關(guān)鍵，進(jìn)一步優(yōu)化國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，首先在政策制定上，就要全鏈條思考。

比如：很多創(chuàng)新藥是作為臨床急需藥品加速獲批上市的，結(jié)果卻不能進(jìn)醫(yī)院。如果這些藥是臨床急需的，那就應(yīng)該盡快讓患者用上；如果批了又不能進(jìn)醫(yī)院，那到底是不是臨床急需的？

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥一年批20個左右，能不能直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)？”宋瑞霖在前述座談會上指出。

這些問題的解決，目前看來，都不是短期能實現(xiàn)的。那么中國藥企應(yīng)該怎么辦？

“一定要做差異化競爭。”徐述湘向虎嗅指出。他建議有能力做創(chuàng)新藥的企業(yè)，對“廣譜”抗癌藥的研究也要更細(xì)。這種藥究竟對哪些癌種是主要治療方法，對哪些癌種是輔助療法，要說清楚?！靶滤幉荒茏龀伞f金油‘，什么病都能治，什么藥都能搭。”

如果新藥研發(fā)做不到差異化競爭，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展就很可能回到“多小散亂”的老路上。

有行業(yè)人士以中藥配方顆粒劑為例指出，在國家指定的6個試點(diǎn)企業(yè)之外，近年來很多地方也扶持了本地配方顆粒企業(yè)。經(jīng)過幾年運(yùn)營，那些規(guī)模小、同質(zhì)化競爭企業(yè)，因為沒錢做研發(fā)，產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新性、質(zhì)量不過硬，現(xiàn)在也在逐漸撤出市場。

“事實證明多就會小，就會散、亂?！鄙鲜鲂袠I(yè)人士向虎嗅解釋說，過去有一些藥，比如安宮牛黃丸，阿莫西林、布洛芬等，都有上百個，甚至幾百個批文?！敖^大多數(shù)都做不大了”。

行業(yè)專家還提醒企業(yè)，要注意評估風(fēng)險，充分考慮到國內(nèi)和國際審批環(huán)境不同帶來的影響。他指出，國產(chǎn)PD-1，比如信達(dá)生物的達(dá)伯舒，出海受阻，有一個關(guān)鍵的原因，就是研發(fā)經(jīng)驗方面的局限，“必須去了解對方的規(guī)則，不能投機(jī)取巧”。

對那些沒有研發(fā)能力的藥企呢？

“斷舍離?！眲z向虎嗅表示。

對于中國藥企來說，最重要的看清方向，然后就要行動?！安皇堑戎钕氯?，要動起來才能活下去”。有創(chuàng)新能力的要趕緊做研發(fā)，沒有研發(fā)能力有營銷能力的，可以轉(zhuǎn)型做營銷，兩種優(yōu)勢都沒有要盡早退出或轉(zhuǎn)型。

“普藥的批文滿天飛。不要等到最后，想賣都賣不掉了?！?/p>