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三葉草生物-B(02197.HK)早盤一度漲超8%，截至發(fā)稿時(shí)，其股價(jià)漲4.25%，報(bào)2.7港元。

消息面上，三葉草生物周二(9月20日)晚間宣布，公司合同開發(fā)生產(chǎn)商已經(jīng)獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，可用于生產(chǎn)三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)。

公司致力于在2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局、EMA和世界衛(wèi)生組織遞交SCB-2019的注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)為獲得批準(zhǔn)后在中國和全球進(jìn)行商業(yè)化做好準(zhǔn)備。

該公司發(fā)布公告稱，數(shù)據(jù)顯示，與第三劑接種滅活疫苗的受試者相比，既往接種兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018/ 鋁佐劑)作為第三針加強(qiáng)針后，對(duì)奧密克戎BA.5變異株亞型誘導(dǎo)出更高的中和抗體水平。

此前宣布新冠疫苗對(duì)青少年有效

8月25日，三葉草生物公告宣布，其新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）在青少年人群（12-17歲）中進(jìn)行的全球性II/III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。基于此積極結(jié)果，三葉草生物計(jì)劃向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)尋求SCB-2019在青少年人群中的使用許可，以擴(kuò)大SCB-2019可能在跨年齡組中的使用及作為通用加強(qiáng)針的使用。

SCB-2019是三葉草生物利用其專有技術(shù)平臺(tái)Trimer Tag（蛋白質(zhì)三聚體化）開發(fā)的一款重組蛋白新冠疫苗。其為一種基于SARS-CoV-2野生型毒株S蛋白的穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)融合蛋白。

此前，該疫苗已在青壯年人群中顯示出對(duì)新冠的高保護(hù)效力。另外，在成年人群（≥18歲）中進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，接種SCB-2019 5個(gè)月后，該疫苗預(yù)防重度新冠肺炎的保護(hù)效力為100%，預(yù)防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保護(hù)效力為95%。