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當(dāng)前報(bào)道:三葉草生物一度漲超8% 其新冠候選疫苗生產(chǎn)商獲得歐盟GMP認(rèn)證

2022-09-21 16:47:57


(相關(guān)資料圖)

三葉草生物-B(02197.HK)早盤一度漲超8%,截至發(fā)稿時(shí),其股價(jià)漲4.25%,報(bào)2.7港元。

消息面上,三葉草生物周二(9月20日)晚間宣布,公司合同開發(fā)生產(chǎn)商已經(jīng)獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,可用于生產(chǎn)三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)。

公司致力于在2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局、EMA和世界衛(wèi)生組織遞交SCB-2019的注冊(cè)申請(qǐng),同時(shí)為獲得批準(zhǔn)后在中國和全球進(jìn)行商業(yè)化做好準(zhǔn)備。

該公司發(fā)布公告稱,數(shù)據(jù)顯示,與第三劑接種滅活疫苗的受試者相比,既往接種兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018/ 鋁佐劑)作為第三針加強(qiáng)針后,對(duì)奧密克戎BA.5變異株亞型誘導(dǎo)出更高的中和抗體水平。

此前宣布新冠疫苗對(duì)青少年有效

8月25日,三葉草生物公告宣布,其新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在青少年人群(12-17歲)中進(jìn)行的全球性II/III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。基于此積極結(jié)果,三葉草生物計(jì)劃向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)尋求SCB-2019在青少年人群中的使用許可,以擴(kuò)大SCB-2019可能在跨年齡組中的使用及作為通用加強(qiáng)針的使用。

SCB-2019是三葉草生物利用其專有技術(shù)平臺(tái)Trimer Tag(蛋白質(zhì)三聚體化)開發(fā)的一款重組蛋白新冠疫苗。其為一種基于SARS-CoV-2野生型毒株S蛋白的穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)融合蛋白。

此前,該疫苗已在青壯年人群中顯示出對(duì)新冠的高保護(hù)效力。另外,在成年人群(≥18歲)中進(jìn)行的試驗(yàn)顯示,接種SCB-2019 5個(gè)月后,該疫苗預(yù)防重度新冠肺炎的保護(hù)效力為100%,預(yù)防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保護(hù)效力為95%。

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