2020年11月19日，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“合源生物”）宣布完成4.5億元人民幣新一輪融資。此輪融資由國(guó)投招商領(lǐng)投，天創(chuàng)資本、瑞昇投資、繸子財(cái)富、鄉(xiāng)融資本等新投資者跟投，公司現(xiàn)有投資者嘉道芳華、ETP、凱信生物、大榭鵬創(chuàng)及道彤投資繼續(xù)參與跟投。此次國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金的加持將加速合源生物以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品“CNCT19細(xì)胞注射液”的臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化進(jìn)程，并推動(dòng)后續(xù)雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品、TIL產(chǎn)品等管線產(chǎn)品的研發(fā)。

合源生物科技（天津）有限公司創(chuàng)立于2018年6月，是一家專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，公司深度合作中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）等國(guó)家一流院所與臨床研究中心，致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)，以加速細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用與商業(yè)化。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，合源生物CNCT19細(xì)胞注射液在2019年11月29日正式獲得兩項(xiàng)IND許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病兩個(gè)適應(yīng)癥。

最近，CNCT19細(xì)胞注射液治療非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段，針對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)也即將啟動(dòng)注冊(cè)臨床II期受試者入組。CNCT19細(xì)胞注射液是國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T產(chǎn)品，是百家競(jìng)走的CAR-T賽道上第一梯隊(duì)的選手。

CAR-T細(xì)胞療法是全球范圍內(nèi)備受關(guān)注的免疫細(xì)胞治療技術(shù)，它為癌癥的治療提供了新途徑，曾被美國(guó)《科學(xué)》雜志評(píng)為年度十大科學(xué)突破之首。全球目前僅有三款CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品在美國(guó)上市，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。

近年來(lái)，我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展，CAR-T賽道競(jìng)爭(zhēng)尤其激烈，老牌國(guó)際巨頭和國(guó)內(nèi)后起新秀同臺(tái)競(jìng)技，研發(fā)進(jìn)度頻頻刷新。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、成本和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，將是決定產(chǎn)品商業(yè)化成功的重要因素。在完全由我國(guó)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T產(chǎn)品中，合源生物CNCT19細(xì)胞注射液臨床研究進(jìn)度位居前列，有望成為我國(guó)首個(gè)上市的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T新藥。

合源生物科技（天津）有限公司CEO呂璐璐博士表示：“在過(guò)去的兩年半時(shí)間里，公司實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重大里程碑的突破，首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液已正式進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段，尤其是針對(duì)成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的適應(yīng)癥，目前在全球都未獲得批準(zhǔn)，臨床需求迫切，公司將加速推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，滿足中國(guó)乃至全球患者臨床急需。此外，我們注重成本控制、積極對(duì)接醫(yī)保，致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，真正讓老百姓用得起，切實(shí)讓患者獲益。我們非常高興能夠得到新投資者的認(rèn)可與加入，同時(shí)非常感謝現(xiàn)有投資者的長(zhǎng)期大力支持，本輪融資的順利完成將持續(xù)推動(dòng)公司高速發(fā)展，加速細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化，為患者提供安全、高效、可及的創(chuàng)新藥物。”

國(guó)投招商董事總經(jīng)理肖治先生表示：“生命科學(xué)及醫(yī)藥大健康領(lǐng)域是國(guó)投招商的重點(diǎn)投資領(lǐng)域，以CAR-T為代表的細(xì)胞治療在腫瘤治療中將擁有廣闊應(yīng)用前景。細(xì)胞治療是中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的特色領(lǐng)域，加快創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化，滿足臨床需求是細(xì)胞治療藥物的開發(fā)目標(biāo)。國(guó)投招商看好合源生物在細(xì)胞治療上的開發(fā)與快速轉(zhuǎn)化能力，其CNCT19細(xì)胞注射液產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段，是為數(shù)不多的真正將CAR-T產(chǎn)品推進(jìn)臨床階段的企業(yè)，期待其產(chǎn)品盡快獲批，滿足臨床需求。合源生物作為業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè)，在技術(shù)創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化布局上優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)投招商團(tuán)隊(duì)將同其一道攜手頂尖科研機(jī)構(gòu)，助力企業(yè)健康發(fā)展，造福中國(guó)患者。”

合源生物依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）多年的臨床與技術(shù)創(chuàng)新積淀，利用自身在實(shí)現(xiàn)新藥臨床化和商業(yè)化方面的資源優(yōu)勢(shì)，成為眾多CAR-T產(chǎn)品中為數(shù)不多的進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段、并率先進(jìn)入注冊(cè)II期階段的產(chǎn)品。公司管線豐富，覆蓋了血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及前瞻性通用平臺(tái)等前沿領(lǐng)域。

與傳統(tǒng)藥物開發(fā)模式不同的是，細(xì)胞治療是個(gè)性化、精準(zhǔn)化的治療，需要將發(fā)揮特殊功能的活細(xì)胞進(jìn)行分離后加以改造，在體外擴(kuò)增培養(yǎng)，再重新回輸人體。只有擁有先進(jìn)的細(xì)胞制備工藝，才能在制備過(guò)程中保證細(xì)胞制品的活性、穩(wěn)定性和一致性，并且能最大程度降低成本，這也是影響當(dāng)今CAR-T藥物產(chǎn)業(yè)化的重要難題。合源生物擁有世界一流的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、工藝開發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，在北京設(shè)有2,000㎡研發(fā)中心，在天津設(shè)有近10,000㎡符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和商業(yè)化生產(chǎn)基地。先進(jìn)的細(xì)胞制備工藝和生產(chǎn)基地為公司筑起較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，也是為患者提供高質(zhì)量、安全高效的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的強(qiáng)力保障。