“未來(lái)幾年，骨科手術(shù)機(jī)器人很可能會(huì)進(jìn)入激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)階段?！毙袠I(yè)內(nèi)人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱。

就在幾年前，骨科手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)還是絕對(duì)的新興技術(shù)。2016年，天智航的第三代“天璣”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人才獲得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)骨科手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證。六年之后，整個(gè)市場(chǎng)行情已悄然改變：

直觀來(lái)看，在今年進(jìn)博會(huì)上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者看到，幾乎每個(gè)醫(yī)療器械和耗材公司，都展示了自己的骨科手術(shù)機(jī)器人：

【資料圖】

史賽克旗下的智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人Mako二度亮相，并帶來(lái)全新首發(fā)上市的單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用系統(tǒng)；施樂(lè)輝攜第二代機(jī)械手鉆式骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)CORI參展進(jìn)博會(huì)；美敦力展示了MAZOR X脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人，后者于2021年4月在國(guó)內(nèi)獲批，于2022年正式投入臨床使用，據(jù)現(xiàn)場(chǎng)工作人員介紹，“目前已完成了100多例手術(shù)”……

在中國(guó)市場(chǎng)，僅今年，就有包括和華瑞博、鍵嘉、元化智能、微創(chuàng)暢行、微創(chuàng)機(jī)器人的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人拿到注冊(cè)證。

可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)一兩年內(nèi)，圍繞骨科手術(shù)機(jī)器人，各家企業(yè)將有一場(chǎng)硬仗要打。

骨科機(jī)器人之所以集中爆發(fā)，主要有兩點(diǎn)原因。

一方面，在臨床應(yīng)用上，骨科存在未被滿足的需求。

“早期做脊柱外科手術(shù)，定位和操作都要依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和手感，難免出現(xiàn)各種問(wèn)題，比如誤傷神經(jīng)等。”日前，在“篤行·智遠(yuǎn)——智能手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)院管理高峰論壇”上，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院主任丁文元介紹稱，手術(shù)機(jī)器人通過(guò)在術(shù)前進(jìn)行規(guī)劃，并借助機(jī)械臂精確操作，大大拓展和增強(qiáng)了手術(shù)醫(yī)生的操作能力，使得手術(shù)創(chuàng)傷減小、作業(yè)精準(zhǔn)度提高。

據(jù)悉，機(jī)器人可根據(jù)醫(yī)學(xué)影像建立三維模型，并和實(shí)際病灶、手術(shù)工具進(jìn)行了坐標(biāo)系配準(zhǔn)后，輔助醫(yī)生開(kāi)展導(dǎo)航手術(shù)治療；相比傳統(tǒng)骨科手術(shù)大多依賴于醫(yī)生根據(jù)患者CT影像和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)在頭腦中進(jìn)行推算，手術(shù)機(jī)器人能夠更快速精準(zhǔn)地規(guī)劃手術(shù)路徑，提高安全性和手術(shù)效率。

另一方面，前述行業(yè)人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示稱，目前骨科耗材已被納入集采，打掉高毛利之后，耗材企業(yè)可能會(huì)降低用于醫(yī)生教育的成本支出，這可能又會(huì)造成醫(yī)生對(duì)耗材的不熟悉，進(jìn)而提高了對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求。

此前，天智航曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)中也表示：“最近 2-3 年骨科呈現(xiàn)大洗牌局面，經(jīng)銷商對(duì)骨科機(jī)器人的興趣強(qiáng)度在提升。隨著今年脊柱完成帶量集采，明年整個(gè)骨科進(jìn)入集采之后手術(shù)機(jī)器人的需求還會(huì)持續(xù)提升?！?/p>

種種因素推動(dòng)下，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱，2030年，中國(guó)骨科市場(chǎng)的智能設(shè)備占有率就將從不到5%躍升至40%以上。

在前述論壇上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者還獲悉，目前的骨科手術(shù)機(jī)器人還有很多的創(chuàng)新點(diǎn)可以挖掘。

比如，中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院院長(zhǎng)沈慧勇提出，現(xiàn)有的很多脊柱外科機(jī)器人只是在置釘?shù)炔僮魃嫌幸恍└倪M(jìn)，但還沒(méi)有非常大的質(zhì)的飛躍，還沒(méi)達(dá)到能顛覆醫(yī)生傳統(tǒng)觀念的程度。

丁文元?jiǎng)t表示，在操作上，現(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人雖然具備了機(jī)械傳感、反饋和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等人機(jī)交互功能，但還遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到醫(yī)生能夠隨心所欲控制的地步。臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）主任梁軍波則指出，手術(shù)機(jī)器人可以再微型化一些，增加一些柔性的操作，甚至可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的手術(shù)機(jī)器人控制等。

在大多數(shù)企業(yè)“扎堆”骨科之際，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，還有企業(yè)選擇在其他科室進(jìn)行突破創(chuàng)新。

“這是一個(gè)支氣管鏡機(jī)器人，主要針對(duì)于肺部的外周結(jié)節(jié)進(jìn)行早期診斷。過(guò)去，患者發(fā)現(xiàn)有肺結(jié)節(jié)，只能通過(guò)創(chuàng)傷比較大的經(jīng)胸穿刺或手術(shù)來(lái)判斷結(jié)節(jié)是否是良性的；而這個(gè)支氣管鏡機(jī)器人就可以解決這個(gè)問(wèn)題。”進(jìn)博會(huì)上，在直觀復(fù)星的展臺(tái)上，一位工作人員介紹稱，這臺(tái)機(jī)器人有三項(xiàng)特點(diǎn)：

一是機(jī)器人控制導(dǎo)管前端非常的靈活和穩(wěn)定，能夠通過(guò)任意角度進(jìn)入支氣管分支；二是導(dǎo)管非常細(xì)，外徑僅3.5毫米，是目前所有市場(chǎng)里面最細(xì)的導(dǎo)管之一；三是直觀復(fù)星獨(dú)有的黑科技-光纖形狀感知導(dǎo)航技術(shù)，讓操作更加精準(zhǔn)可靠。

“這個(gè)支氣管鏡機(jī)器人的肺結(jié)節(jié)診斷率達(dá)到了90%以上；如果不用機(jī)器人的話，大約在70%以下，視醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力而定?！惫ぷ魅藛T介紹稱。

國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，澳華內(nèi)鏡也已表示將進(jìn)入支氣管鏡機(jī)器人領(lǐng)域。

此外，美敦力擬推出神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，可針對(duì)腦腫瘤等高難度手術(shù)進(jìn)行機(jī)器人輔助，該機(jī)器人的定位精度為亞毫米級(jí)，已于2019年在美國(guó)獲批上市，目前已在全球200多家醫(yī)院裝機(jī)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步得知，前述兩款機(jī)器人均有望近年內(nèi)在中國(guó)上市。