近日，山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（下稱：百多安）科創(chuàng)板IPO獲得上交所受理，擬募資7.6億元。

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百多安是國內首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導管（Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱“PICC”）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，打破了進口產(chǎn)品在國內PICC市場的壟斷。但PICC產(chǎn)品或也存在集采風險，公司表示將采取開發(fā)個性化定制產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)策略以應對帶量采購可能帶來的不利影響。

此外，《科創(chuàng)板日報》記者注意到，百多安在IPO前大額分紅，分紅金額甚至超過同期的凈利潤。

▌打破PICC進口壟斷 開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品應對集采風險

據(jù)招股書，百多安是一家致力于將醫(yī)用材料改性技術應用于植介入醫(yī)療器械的國家級高新技術企業(yè)。公司通過自主研發(fā)及持續(xù)創(chuàng)新，形成了以醫(yī)用材料改性、精密加工及血管通路數(shù)字診療等為核心的技術平臺。公司是國內首家取得國產(chǎn)PICC第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，打破了進口產(chǎn)品在國內PICC市場的壟斷。

PICC是一種經(jīng)外周靜脈穿刺、前端定位在中心靜脈的中下三分之一，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導管，用于為患者提供中、長期的靜脈輸液治療，尤其用于輸注對外周靜脈有刺激性的藥物。

按產(chǎn)品結構來看，百多安的收入主要由PICC產(chǎn)品貢獻。2022年上半年，PICC產(chǎn)品收入為4655.37萬元，占比總營收46.69%。

近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品被陸續(xù)納入國家級或省級帶量采購。百多安的外科引流管、肛腸套扎器產(chǎn)品也被納入河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購，不過上述兩個產(chǎn)品占公司收入比重均較小。

百多安表示，帶量采購暫未對公司產(chǎn)生顯著影響，如未來帶量采購政策大規(guī)模實行，公司核心產(chǎn)品在主要銷售區(qū)域被納入帶量采購范圍且未中標，公司產(chǎn)品在該地區(qū)的銷售情況將受到較大不利影響。

此外，與公司主要產(chǎn)品PICC具有一定競爭性的輸液港產(chǎn)品，已被納入《國家重點監(jiān)控醫(yī)用耗材清單》，部分省市開始帶量采購。盡管輸液港產(chǎn)品在應用場景、植入方式等方面與PICC存在差異，但是，如輸液港產(chǎn)品的帶量采購大范圍實施，可能導致部分醫(yī)院要求對PICC重新議價，提出降價訴求，公司可能面臨因產(chǎn)品價格下降導致盈利能力下滑的風險。

從招股書披露的產(chǎn)品平均售價來看，近年來，公司PICC產(chǎn)品的售價已經(jīng)呈現(xiàn)下降趨勢。

對此，百多安制定了積極開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械和個性化定制產(chǎn)品的產(chǎn)品策略，以應對帶量采購可能帶來的不利影響。

“針對新產(chǎn)品開發(fā)，公司目前實施在同一領域應用不同注冊單元，研發(fā)多個產(chǎn)品的研發(fā)策略。比如在血管通路領域，公司正在研發(fā)耐高壓PICC、抗菌PICC、抗凝PICC、新的復合材料中線導管等產(chǎn)品；公司的仿生顱骨修復系統(tǒng)正在申請創(chuàng)新性醫(yī)療器械特別審查通道，胃腸道超聲助顯劑正在臨床試驗階段?！卑俣喟苍谡泄蓵斜硎尽?/p>

▌IPO前大額分紅

招股書顯示，2019年至2021年及2022年上半年，百多安分別實現(xiàn)營收1.77億元、2.37億元、2.1億元及1億元；凈利潤3131.72萬元、4155.51萬元、4289.73萬元、1845.78萬元。

值得注意的是，百多安在IPO前大額分紅。據(jù)招股書披露，百多安在2019年度、2021年度和2022年上半年分別進行現(xiàn)金分紅3000萬元、4539萬元和2031.48萬元，累計約為9570萬元。

對比當期凈利潤，百多安在對應期內已將利潤“透支”。

據(jù)招股書，百多安實際控制人為張海軍、郭海宏夫婦，二人合計直接及間接通過齊河百多安控制公司61.49%的股份。除此之外，夫婦二人還持有公司員工持股平臺齊河恒益和齊河騰博股份。齊河恒益和齊河騰博分別持有公司4.62%和2.45%的股份。