遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（00512.HK，下稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”，公司），因壟斷藥物被處罰。
5月28日，國家市場監(jiān)督管理總局披露，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司（下稱“武漢匯?！保┮?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場支配地位等行為，被沒收合并罰款超3億元。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥持有遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司99.84%的股權(quán)。公告顯示，該子公司被沒收違法所得1.49億元，并處罰款1.36億元，合計(jì)2.85億元。事件的另一方武漢匯海，被沒收合并處罰款0.35億元。
【資料圖】
與此同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也發(fā)布公告，稱已終止壟斷協(xié)議并積極落實(shí)整改要求，預(yù)計(jì)對公司經(jīng)營不會產(chǎn)生持續(xù)影響。巧合的是，該事件發(fā)生的2016年到2019年間，公司核心產(chǎn)品利舒安的銷售額不斷上漲，成為大單品。
2022年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將更多重心放在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械等領(lǐng)域。創(chuàng)新布局能否開花結(jié)果，還有待觀察。
壟斷原料藥被罰監(jiān)管層的處罰決定書，披露了整個(gè)事件的來龍去脈。
根據(jù)國家監(jiān)管總局公告，2016年6月到2019年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司與武漢匯海壟斷的產(chǎn)品為重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。當(dāng)時(shí)，在國內(nèi)具備該兩款原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司、山西振東泰盛制藥有限公司，而武漢匯海是后者的包銷商。
期間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司向武漢匯海提供兩個(gè)補(bǔ)償，換取后者停止銷售壟斷產(chǎn)品。其一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司先向武漢匯海低價(jià)銷售制劑產(chǎn)品，之后以高價(jià)回購。其二，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司要求其他制劑企業(yè)向武漢匯海低價(jià)銷售制劑產(chǎn)品，之后由武漢匯海高價(jià)轉(zhuǎn)賣。
這里面，制劑產(chǎn)品是去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，即涉事原料藥的下游成品。2016年到2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司所掌握兩款原料藥的市場份額，均為100%。
壟斷上游原料藥后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司與下游制劑企業(yè)展開交易，方式有三種。其一，要求制劑企業(yè)向其低價(jià)銷售制劑成品；其二，要求制劑企業(yè)以支付推廣費(fèi)、研發(fā)服務(wù)費(fèi)等名義和方式向其返利；其三，要求制劑企業(yè)按照其規(guī)定的區(qū)域和價(jià)格銷售制劑成品。
最終，國家監(jiān)管總局認(rèn)定遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司濫用涉事原料藥在中國市場的支配地位，且沒有正當(dāng)理由的情況下，向其他制劑企業(yè)實(shí)施不合理的交易條件行為。其中，監(jiān)管層提到相關(guān)制劑被列入國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單，不合理的交易行為“不僅影響患者正常用藥，還增加了患者用藥成本和國家醫(yī)保支出，損害了患者利益和社會公共利益?！?/p>
對遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司的處罰，共分為三塊，責(zé)令停止違法行為、沒收違法所得1.49億元、按2019年中國境內(nèi)銷售額45.38億元3%（即1.36億元）的罰款。
對此，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也發(fā)布公告， “接受處罰并根據(jù)要求組織整改，保持與監(jiān)管部門的積極溝通，完善銷售及合規(guī)體系，積極妥善解決相關(guān)整改要求，已經(jīng)終止了相關(guān)的壟斷協(xié)議，積極與客戶溝通，合法合規(guī)的向市場供應(yīng)相關(guān)原料”。
同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥披露處罰金額占集團(tuán)2022年綜合營業(yè)收入的3.48%、持有人應(yīng)占溢利的15.85%，預(yù)期不會對集團(tuán)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生持續(xù)影響。
不再披露心腦血管核心產(chǎn)品收入壟斷事件背后，牽扯出了遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心產(chǎn)品。
通報(bào)里所提到的重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸腎上腺素等原料藥，可制成注射液。遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有該類原料藥所生產(chǎn)的注射液，商品名為利舒安，屬于心腦血管藥物。換言之，公司當(dāng)年通過壟斷上游原料，或?yàn)樽约业睦姘仓\利。
國家監(jiān)管總局的通報(bào)中，也披露了相關(guān)細(xì)節(jié)。一些制劑企業(yè)與遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司構(gòu)成競爭關(guān)系，但前者受迫于上游原料被壟斷，低價(jià)向遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司出售重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液，之后遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司將其銷售。
值得注意的是，2015年利舒安的銷售額為1.24億元，到2019年已突破5億元，成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心大單品。所屬的心腦血管藥物有四大品種，2019年合計(jì)銷售額12.49億港元（約11億元），同比上漲40.6%，占同期營業(yè)收入的18.95%。
該增長之勢，之后延續(xù)。2020年、2021年，心腦血管藥物四大品種的收入分別為13.64億港元（約12.3億元）、18.33億港元（約16.6億元），占同期營業(yè)收入的21.5%、21.3%。
2022年，因?yàn)檫h(yuǎn)大醫(yī)藥未在年報(bào)里繼續(xù)披露心腦血管藥物四大品種的收入，所以銷售情況無從得知。不過，由于心腦血管藥物主要在國內(nèi)銷售，通過客戶劃分構(gòu)成，或可得到些許端倪。
2022年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的營業(yè)收入95.62億港元（約88.6億元），剔除匯率影響同比增長15.1%。按區(qū)域劃分，同期中國客戶收入74.54億港元（約67.5億元），同比上漲0.43%；境外客戶收入21.08億港元，同比上漲78.9%。
不止如此，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的原料藥板塊也僅小幅上漲。2022年，公司原料藥及其他產(chǎn)品的收入約10億港元（約9.1億元），2021年為9.89億港元（約9億元）。
沒有了核心產(chǎn)品收入的披露，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在2022年報(bào)中反復(fù)提到創(chuàng)新研發(fā)。近些年，公司開始布局創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械，確立了制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技等三大領(lǐng)域。今年5月，公司披露兩款創(chuàng)新產(chǎn)品，血管內(nèi)雙模成像設(shè)備Novasight獲批于國內(nèi)上市，納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請。
2022年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)開支5.32億港元（約4.8億元），同比上漲60.4%，累計(jì)在研項(xiàng)目136個(gè)。與之相反，市場推廣費(fèi)用4.99億港元（約4.5億元），同比下降21.4%，公司解釋為“年內(nèi)銷售人員主要作出針對性的部署和工作，以更具效率的方式推廣新產(chǎn)品”。
