四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰”）日前已通過港交所聆訊，即將在主板掛牌上市，高盛和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2016年的科倫博泰作為一家一體化及創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新藥物解決中國乃至全球腫瘤學(xué)、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域的醫(yī)療需求。

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截至最后實際可行日期，科倫博泰正推進(jìn)差異化及具有臨床價值管線的33項資產(chǎn)(包括五項處于關(guān)鍵試驗或NDA注冊階段、九項處于1期或2期階段及四項處于IND籌備階段)。

其中，SKB264和A166這兩款A(yù)DC藥物是科倫博泰的核心產(chǎn)品。具體來講：

SKB264是一款新型3期階段TROP2 ADC，定位為晚期單藥療法及早期聯(lián)合療法的一部分，用于治療各種晚期實體瘤，包括乳腺癌(BC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌癥。在良好概念驗證結(jié)果的支撐下，SKB264于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，用于治療晚期TNBC，并于2023年1月獲認(rèn)定用于治療 EGFR-TKI無效EGFR突變型晚期NSCLC；2022年5月，科倫博泰向默沙東授出在大中華區(qū)以外地區(qū)的SKB264獨家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。同時，科倫博泰正在推進(jìn)一項多策略臨床開發(fā)計劃，以探索SKB264作為單藥療法和聯(lián)合療法治療各種晚期實體瘤(包括BC、NSCLC及其他主要癌癥)的潛力。

而A166則是一款在NDA注冊階段的差異化HER2 ADC，用于治療晚期HER2+實體瘤，其定位為靶向高患病率及大量醫(yī)療需求的多種癌癥適應(yīng)癥，有望成為國內(nèi)首款治療HER2陽性 (HER2+) BC的國產(chǎn)ADC。

當(dāng)然，科倫博泰之所以能夠建立如此豐富的產(chǎn)品管線，在較大程度上也是得益于其打造的三個專注ADC、大分子及小分子藥物的經(jīng)臨床驗證的專有平臺。

其中，科倫博泰是中國首批也是全球為數(shù)不多的建立全面一體化ADC平臺OptiDC 的生物制藥公司之一——科倫博泰的ADC平臺OptiDC 由三個能力支柱支持:對生物靶點和疾病的深入了解、經(jīng)過測試和驗證的ADC設(shè)計與開發(fā) 專業(yè)知識以及多樣化的ADC核心元件庫。迄今為止，科倫博泰的ADC平臺已通過臨床前研究及臨床試驗對超過1160名患者進(jìn)行測試及驗證，并已通過十多項臨床或臨床前候選藥物的驗證。

而更重要的是，科倫博泰管線的臨床價值及藥物開發(fā)能力已得到了全球戰(zhàn)略合作伙伴的認(rèn)可——迄今為止，科倫博泰簽署了九項對外許可協(xié)議，包括與Merck Sharp & Dohme LLC(連同其聯(lián)屬公司，“默沙東”)訂立的三項開發(fā)用于癌癥治療的多達(dá)九項ADC資產(chǎn)的許可及合作協(xié)議，前期及里程碑付款合共高達(dá)118億美元。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰是首家將內(nèi)部發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的ADC候選藥物許可予前十大生物制藥跨國公司的中國公司；而科倫博泰最近與默沙東達(dá)成的開發(fā)多達(dá)七項臨床前ADC資產(chǎn)的合作是迄今為止由中國公司獲得的最大生物制藥對外許可交易，且根據(jù)Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金額計算，亦是全球最大的生物制藥合作。此外，科倫博泰亦與Ellipses、Harbour BioMed等訂立合作及許可協(xié)議。

這就導(dǎo)致，科倫博泰在2022年收入大幅增至8.04億元。

成立至今，科倫博泰已獲得IDG資本、國投招商、禮來亞洲基金、高瓴、默沙東、上銀國際、夏爾巴投資等知名機構(gòu)的投資。

IPO前，科倫藥業(yè)持有科倫博泰59.75%的股份，仍為控股股東；默沙東、IDG資本和國投招商則分別持有科倫博泰6.95%、4.80%和3.69%的股份，為主要機構(gòu)投資方。

在2023年2月10日完成B輪融資后，科倫博泰的投后估值為100億元人民幣。

科倫博泰在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于研發(fā)并商業(yè)化核心產(chǎn)品SKB264與A166；其他主要產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化；為持續(xù)開發(fā)技術(shù)平臺、推進(jìn)其他現(xiàn)有管線資產(chǎn)以及探索并開發(fā)新候選藥物提供資金;擴展產(chǎn)能和質(zhì)量控制系統(tǒng)以支持后期資產(chǎn)的預(yù)期商業(yè)化；以及用作營運資金及其他一般公司用途。