深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北芯”）于3月30日正式遞交招股說明書，擬科創(chuàng)板掛牌上市，中金公司擔(dān)任保薦人。

成立于2015年的北芯專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案，其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲(IVUS)診斷系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)測(cè)量系統(tǒng)則是金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進(jìn)入了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)臨床實(shí)踐帶來變革。

事實(shí)上，中國(guó)PCI市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)中——根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在精準(zhǔn)PCI臨床證據(jù)的有力支撐及精準(zhǔn)PCI技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破等因素下，中國(guó)精準(zhǔn) PCI市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的約14.4億元以25.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2030年增至約107.8億元。

(資料圖)

值得一提的是，北芯是國(guó)內(nèi)唯一一家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白并改寫了中國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面。

截至招股說明書簽署日，北芯累計(jì)向市場(chǎng)推出4個(gè)產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有13個(gè)，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

其中，核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)自2020年上市以來已覆蓋國(guó)內(nèi)30個(gè)省市的醫(yī)院并于 2021年占據(jù)了30.6%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，并在比利時(shí)、德國(guó)、意大利等海外十余個(gè)國(guó)家和全球超過640家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用。

成立至今，北芯已獲得紅杉中國(guó)、德誠(chéng)資本、國(guó)投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、夏爾巴投資、博裕資本、松禾資本、倚鋒資本、華蓋資本等多家知名機(jī)構(gòu)的投資。IPO前，紅杉中國(guó)和德誠(chéng)資本持有北芯超10%的股份，國(guó)投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投和夏爾巴投資亦持股超5%。

IPO前，北芯的估值約為52億元人民幣。

這里需要指出的一點(diǎn)是，北芯早在2021年8月4日就已向中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際部遞交了赴港上市申請(qǐng)，并于同年8月18日正式向港交所遞交A1文件，高盛和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。不過，之后即再無更新。

不可否認(rèn)的是，自2018年4月30日港交所針對(duì)生物醫(yī)藥公司的第18A章上市規(guī)則正式生效至今的5年時(shí)間里，的確吸引了一眾的生物醫(yī)藥公司赴港上市，市場(chǎng)在絕大多數(shù)時(shí)候亦給出了相當(dāng)可觀的估值。

只是，無論是流動(dòng)性問題、抑或是外部環(huán)境、還是企業(yè)自身的發(fā)展需要，在當(dāng)下這個(gè)時(shí)間點(diǎn)，或有越來越多符合條件的生物醫(yī)藥公司將重新考慮A股、尤其是登陸科創(chuàng)板的可能性。

本次北芯符合并適用的是《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第2.1.2條第一款第(五)項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn)——預(yù)計(jì)市值不低于40億元人民幣，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。作為醫(yī)療器械企業(yè)，北芯亦符合《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》的具體要求。

在北芯完成招股書遞交后，接下來預(yù)計(jì)將有多家生物醫(yī)藥公司陸續(xù)沖刺科創(chuàng)板。