4月12日晚間，苑東生物發(fā)布了2022年年報。報告期內，公司實現營業(yè)收入11.71億元，同比上升 14.43%；實現歸母凈利潤 2.47億元，同比上升 6.06%；扣非凈利潤 1.65億元，同比上升 20.16%；基本每股收益為2.05元。

對業(yè)績增長，苑東生物方面表示，主要原因是公司富馬酸比索洛爾片、依托考昔片等主要產品持續(xù)放量，以及近年新上市產品達比加群酯膠囊、卡培他濱片、硫酸氫氯吡格雷片等及新過評產品繼續(xù)貢獻增量所致。

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，報告期內，苑東生物經歷了集采這一國家重大醫(yī)藥采購政策的變動。在第七輪國家藥品集采中，苑東生物有4個產品中標，分別是伊班膦酸鈉注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片。

(資料圖片僅供參考)

其中，伊班膦酸鈉注射液和枸櫞酸咖啡因注射液為“穿鞋”產品，即集采前銷售額與市占率較高；鹽酸美金剛緩釋膠囊和富馬酸丙酚替諾福韋片為“光腳”產品，屬于有產品，但卻沒有較多市占率。

此外，硫酸氫氯吡格雷片、奧氮平片、依托考昔片、卡培他濱片、富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液等產品，也在部分省成功中選國家集采以及國家集采到期產品成功續(xù)約。

《科創(chuàng)板日報》記者以投資者身份致電苑東生物，其董秘辦人士表示，進入集采的產品價格相比之前均有較大降幅，但下降之后藥品會放量。同時對于企業(yè)而言，降的是銷售費用，而非出廠價?！爸灰袠藘r高于出廠價，企業(yè)就是利好。”

作為拳頭產品，苑東生物抗腫瘤藥伊班膦酸鈉注射液按規(guī)格不同，2022年集采中標價格分別為47.9元/盒和81.43元/盒，與限價比下降約80%；兒童藥枸櫞酸咖啡因注射液的中標價格為165.05元/盒，與限價比下降約50%。

對應的在毛利率上，伊班膦酸鈉和枸櫞酸咖啡因兩大拳頭產品的毛利率從2021年的96%、99%，下降到2022年的92.3%和其他類80.34%。上述董秘辦人士表示，毛利率之所以變動不大，源于兩個存量大產品集采只影響了一個季度的營收，放眼今年，伊班膦酸鈉和枸櫞酸咖啡因這兩大產品將影響更多季度。

與此同時，報告期內苑東生物的銷售費用為4.74億元，同比變動1.29%。

在產銷量上，進入集采后伊班膦酸鈉和枸櫞酸咖啡的銷售量沒有大幅放量，2022年分別同比增長1.66%和-10.69%。上述董秘辦人士表示，不同的產品，競爭格局不一樣。如果某產品市場份額很大，廠家又不是太多，“光腳”產品進入集采后可以搶占更多份額。

根據第七批集采公布的結果，苑東生物生產的富馬酸丙酚替諾福韋片30片1瓶（25mg*每盒內）的價格為26.7元，而其他中標的廠家最高價格不超過1元/片，最低價格接近0.3元/片，降幅高達98%。該市場競爭中，吉利德份額最大，達到84.01%；千金藥業(yè)作為仿制藥，其富馬酸丙酚替諾福韋片已于今年4月獲批上市。

截至目前，國內市場原研藥依然占據主要市場，富馬酸丙酚替諾福韋片仿制藥的競爭廠家接近30個，在激烈競爭下苑東生物的“光腳”產品能否勝出，值得關注。

至于鹽酸美金剛緩釋膠囊，除苑東生物外，人福醫(yī)藥、雙成藥業(yè)、聯邦制藥、海華藥業(yè)等生產的鹽酸美金剛片也獲批，通過仿制藥質量和療效一致性評價。集采中，苑東生物的價格為12.46元/盒，規(guī)格為7mg*7粒/板*1板/盒，人福藥業(yè)、京新藥業(yè)、天士力、百洋制藥的價格分別是37.14元、64.47元和67.43元，對應規(guī)格為7mg*30粒/瓶。相比其他廠家，苑東生物生產的鹽酸美金剛片亦存在激烈競爭。

在此背景下，未來公司只有靠研發(fā)投入，擴大產品管線來適應市場變化。

苑東生物2022年年報顯示，為擴寬管線，公司在研項目60余個，創(chuàng)新藥項目占比達16%，相比2021年20%的占比有所減少。研發(fā)費用上，研發(fā)投入為 2.65億元，占營業(yè)收入的比例達到 22.65%。

值得一提的是，公司鹽酸納美芬注射液何時通過FDA空檢也受市場關注。

據上述董秘辦人士透露，公司已做好預演和準備，等待FDA的現場檢查。在2022年四季度的投資者關系活動中，苑東生物表示，鹽酸納美芬注射液的商業(yè)化，已有專門的商務團隊在推進，渠道商的確認時間會在FDA空檢之后，預計在明年2、3季度確認。

根據年報， 鹽酸納美芬注射液2022年銷售791.88萬支，產銷率為81.17%。