日前，第八批集采正式開啟，相關(guān)藥品信息填報(bào)工作啟動(dòng)。此次集采共涉及41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)，集采治療領(lǐng)域涵蓋：抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、肝素類、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等8個(gè)治療大類。

(資料圖)

值得注意的是，此次注射劑的占比達(dá)到60%以上。由于注射劑基本只有標(biāo)內(nèi)市場，標(biāo)外市場很有限，有業(yè)內(nèi)分析師指出，相比較口服制劑，注射劑的競價(jià)只會(huì)更加激烈。

此次，奧司他韋干混懸劑無疑再一次成為關(guān)注焦點(diǎn)，去年，奧司他韋膠囊的競標(biāo)中，東陽光藥降幅91%的報(bào)價(jià)一度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是爆出了“地板價(jià)”，今年干混懸劑降幅多少引發(fā)關(guān)注。

第八批集采的一大看點(diǎn)是：注射劑數(shù)量占比較大，在41個(gè)品種中，有27個(gè)品種皆為注射劑，從數(shù)量上來看，此次集采的注射劑品種是歷屆集采中數(shù)量最多的一次。

事實(shí)上，國采之中就一直有注射劑的身影，不過，2020年化藥注射劑一致性評價(jià)工作的啟動(dòng)，隨著過評品類增多，注射劑納入國采的比重呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，而國采重心也從口服制劑向注射劑傾斜。

公開數(shù)據(jù)顯示，第五次集采注射劑占比達(dá)到50%，第七批集采注射劑占比達(dá)到46%，本次第八批集采，注射劑的占比達(dá)到60%以上。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射劑是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端主要用藥途徑，多年來市場占比均在50%以上；2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過6000億元，同比上升10%。

由于注射劑基本只有標(biāo)內(nèi)市場，標(biāo)外市場很有限，有業(yè)內(nèi)分析師指出，相比較口服制劑，注射劑的競價(jià)只會(huì)更加激烈。

以前幾輪國采為例，第七批集采中的奧美拉唑注射劑，哈三聯(lián)報(bào)出全場最高降幅95%，報(bào)價(jià)0.69元/40mg，在競爭最激烈的品種中第一順位中標(biāo)；第五批集采中的多西他賽注射劑(20mg)，限價(jià)860元，一向謹(jǐn)慎的恒瑞，報(bào)出22.6元、降幅97.37%的價(jià)格拿下最大意向量。

而此次集采，不乏規(guī)模超10億的大品種。其中，哌拉西林他唑巴坦注射劑以超80億元領(lǐng)跑，該品種是臨床抗感染藥物的一線藥物，廣泛用于治療中、重度感染，療效顯著，目前，參與競爭的企業(yè)達(dá)到7家，包括安信制藥、華北制藥、聯(lián)邦制藥、海宏制藥、二葉制藥等。

此外，還包括奧司他韋干混懸劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等大品種競爭也都在5家以上。

此次，奧司他韋干混懸劑無疑再一次成為關(guān)注焦點(diǎn)。

奧司他韋曾經(jīng)一度被稱為“流感神藥”。此前的第七批國家藥品帶量采購中，流感治療藥物奧司他韋膠囊共超過10家企業(yè)競標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)包括東陽光、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片，中標(biāo)企業(yè)為東陽光，該品種的限價(jià)為6.45元/片，東陽光藥降幅91%的報(bào)價(jià)一度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是爆出了“地板價(jià)”；畢竟，第七批國家藥品集采平均降價(jià)為48%，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為相對溫和。

有業(yè)內(nèi)人士指出，東陽光藥之所以敢祭出這樣的價(jià)格，很大程度上來自它在奧司他韋原料藥上的底氣。目前在國內(nèi)市場，只有東陽光藥擁有奧司他韋的原料藥批文，且擁有一條國內(nèi)最大的奧司他韋磷酸鹽原料藥生產(chǎn)線。東陽光藥的奧司他韋原料藥在工藝上已形成很大壁壘，其原料藥技術(shù)專利一直到2024年，確保了公司可以以極低的成本來做藥。

CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴也指出，東陽光藥是國產(chǎn)唯一一家生產(chǎn)奧司他韋顆粒的廠家，其他制藥公司的產(chǎn)品均為膠囊或干混懸劑。同時(shí)，東陽光藥由于生產(chǎn)工藝優(yōu)化、原料藥自我供給和自營推廣團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢，在集采大環(huán)境下成本控制更為方便，使得其整體市場占有率一直保持在較高的水準(zhǔn)。

不過數(shù)據(jù)顯示，奧司他韋整體市場在下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中，2018年奧司他韋銷售額上漲至25億元，東陽光的市場份額為87.68%；2019年東陽光藥曾創(chuàng)造過59.3億元的高銷售額，東陽光藥市場份額在2019年達(dá)到約90%，其中，東陽光藥奧司他韋顆粒制劑達(dá)42.73億元，占68.65%；膠囊達(dá)16.61億元，占26.68%。

但2020年開始，該產(chǎn)品開始出現(xiàn)業(yè)績下滑，2020年東陽光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計(jì)約20.68億元，較2019年下降65.1%。到了2021年，東陽光藥的奧司他韋產(chǎn)品銷售額僅5.5億元，同比下降73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。

對于營收大幅下降的原因，東陽光藥在2021年年報(bào)中稱，主要是因?yàn)樾鹿诓《颈l(fā)初期，國內(nèi)人口流動(dòng)性降低，醫(yī)院的診療活動(dòng)數(shù)量、處方量及藥品銷量也隨之下降。

而隨著第七批集采中選結(jié)果于去年年底執(zhí)行，有市場人士預(yù)計(jì)對東陽光藥奧司他韋的銷售額或有進(jìn)一步?jīng)_擊。

此次奧司他韋干混懸劑共有7家企業(yè)參與競爭，除了東陽光藥業(yè)，還包括Hetero、博瑞制藥，成都倍特藥業(yè)等，競爭不可不謂激烈。此次東陽光藥會(huì)采取怎樣的報(bào)價(jià)策略值得期待。

有行業(yè)分析師指出，對于企業(yè)來說集采的影響是存在的，但隨著集采已經(jīng)進(jìn)入到第八批，有些企業(yè)大多數(shù)品種已經(jīng)經(jīng)歷過集采，后續(xù)集采對于企業(yè)的影響正在慢慢減弱，而對于那些還有創(chuàng)新管線的企業(yè)，或許業(yè)績會(huì)出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。

國家層面曾明確“十四五”規(guī)劃期間集采藥品品種要超過500種，CIC灼識(shí)咨詢 總監(jiān)劉子涵指出，2021年以來國家出臺(tái)了多個(gè)重磅文件將藥品集采制度化、常態(tài)化，國家之所以將大量重心置于藥品集采上，從行業(yè)層面，是出于改善行業(yè)生態(tài)、引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式、增強(qiáng)研發(fā)的目的。

“應(yīng)對這樣集采制度化、常態(tài)化的發(fā)展趨勢，一般仿制藥制藥企業(yè)首先應(yīng)該提升自身的管理水平，符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范；在發(fā)展成熟之后，再尋求業(yè)務(wù)上的拓展，增加企業(yè)創(chuàng)新能力，提高自身在集采中的話語權(quán)和議價(jià)能力。”劉子涵說。