11月19日早間,第一財(cái)經(jīng)記者從餓了么,美團(tuán)等多個(gè)線上醫(yī)藥銷售平臺上發(fā)現(xiàn),新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售,購買該藥物需要上傳復(fù)診處方?!鞠嚓P(guān)閱讀:國產(chǎn)新冠口服藥捷倍安阿茲夫定片線上預(yù)售】
對于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息,11月19日中午,研發(fā)生產(chǎn)廠家真實(shí)生物回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者表示,真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通,將即刻下架處理。
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與此同時(shí),連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者,內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知,國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售,如有已經(jīng)賣出的,把銷售記錄報(bào)市局。
對此,有新冠治療臨床專家向第一財(cái)經(jīng)記者表示:“阿茲夫定是一個(gè)處方藥,而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的,應(yīng)遵循治療指南,不適合自己服用,在網(wǎng)上銷售也不合適。”
上述專家還強(qiáng)調(diào),新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來備用,絕對不是給全民吃的藥,囤藥更沒必要。
阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥,也是中國緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥,另一款在中國獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。
今年7月25日,真實(shí)生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療,并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》,用于治療普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,療程至多不超過14天。
目前,大多數(shù)專家對該藥物在零售渠道上線持謹(jǐn)慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“根據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用,在網(wǎng)上銷售不合適?!彼€表示,藥物的真正療效如何需要詳細(xì)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明。
今年7月,真實(shí)生物發(fā)布消息稱,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%;病毒清除時(shí)間為5天左右。但未詳細(xì)數(shù)據(jù)至今尚未披露。
對此,阿茲夫定新冠藥的臨床研究負(fù)責(zé)人蔣建東院士對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我們的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心,完整數(shù)據(jù)正在準(zhǔn)備投稿中,屆時(shí)就將公開?!?/p>
與此同時(shí),阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日,阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn),未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
不過,大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實(shí)世界的需求。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者從華東多地新冠定點(diǎn)醫(yī)院了解到,沒有或者極少使用這款藥物。
一位今年海南疫情期間支援當(dāng)?shù)氐膶<腋嬖V第一財(cái)經(jīng)記者:“我們當(dāng)時(shí)備了挺多的,但是僅用了少量?!?/p>
深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠,盧洪洲告訴第一財(cái)經(jīng)記者,據(jù)他觀察,該藥物的療效“尚可”。