本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:文若楠
圖片來(lái)源:圖蟲創(chuàng)意
麻醉鎮(zhèn)痛類藥物迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管。
(資料圖)
2月13日,國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公安部辦公廳、國(guó)家郵政局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(下稱《通知》)?!锻ㄖ分赋?,近期,我國(guó)部分地區(qū)出現(xiàn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問(wèn)題,且濫用人群以青少年為主,嚴(yán)重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。
《通知》強(qiáng)調(diào),要嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)量,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)寄遞渠道查驗(yàn),并嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
“聯(lián)合公安部辦公廳、國(guó)家郵政局辦公室,可以加強(qiáng)藥品監(jiān)督工作的監(jiān)管力度,明確藥品市場(chǎng)各體系中的監(jiān)管體制,使藥品監(jiān)管工作能夠?qū)崿F(xiàn)科學(xué)有效的分工,從而讓藥品監(jiān)管工作能夠順利開展。”北京君都上海律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)。
麻醉藥品濫用加劇
“有沒有人能給我出點(diǎn)右美?”張帆在社交媒體上如此寫道。
張帆提到的“右美”全稱為“右美沙芬”。右美沙芬是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥,主要有片劑、膠囊、糖漿等劑型,它是嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構(gòu)體,可刺激中樞神經(jīng),從而達(dá)到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛效果,如果過(guò)度使用都具有成癮性。
不止張帆,在多個(gè)社交媒體平臺(tái)上,以“右美”或者“右美沙芬”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,都能發(fā)現(xiàn)正在尋藥的人,其中多數(shù)為青少年。他們購(gòu)買這些藥物,并非是出于正常的用藥需求,而是為了在用藥后獲得興奮、幻覺、輕快感等。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心專家?guī)鞂<?、北京高新醫(yī)院戒毒治療科科室主任徐杰介紹,自2016年11月份收治第一位右美沙芬藥物成癮患者起,每年收治的患者相關(guān)患者便持續(xù)增加。這些患者中,大部分都是青少年學(xué)生為主,年齡分為18歲以下、18歲至20歲、20歲以上三個(gè)階段,18歲左右的年輕人占據(jù)多數(shù)。
“有些心理健康出現(xiàn)問(wèn)題的青少年,會(huì)選擇吃藥來(lái)處理情緒,不止男孩子,女孩子也會(huì),他們一箱一箱地買止咳藥,吃了之后身體會(huì)突然放松,甚至出現(xiàn)幻覺?!睖刂葆t(yī)科大學(xué)附屬康寧醫(yī)院副院長(zhǎng)、兒童精神科主任醫(yī)師葉敏捷告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)。
已有研究表明,長(zhǎng)期過(guò)量使用右美沙芬會(huì)危害身體健康。根據(jù)2022年發(fā)布在《中國(guó)藥物濫用防治雜志》上的《右美沙芬流入娛樂場(chǎng)所及其濫用風(fēng)險(xiǎn)探討》一文,馬丁代爾藥物大典規(guī)定成人使用右美沙芬 24 h內(nèi)劑量通常不能超過(guò) 120 mg,正常使用右美沙芬是安全有效的,但是超量使用可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重機(jī)體傷害或其他不良事件。據(jù)國(guó)內(nèi)右美沙芬產(chǎn)品的說(shuō)明書記載,超量使用可引起神志不清、支氣管痙攣和呼吸抑制。
除此之外,國(guó)內(nèi)外還有超量使用右美沙芬致心肌損傷、精神障礙、心跳驟停、攻擊性行為和急性中毒致死的報(bào)道。
濫用現(xiàn)象的頻繁發(fā)生引發(fā)了監(jiān)管關(guān)注。2021年12月17日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,按處方藥管理。
然而,將右美沙芬轉(zhuǎn)為處方藥管理仍然無(wú)法阻止流通環(huán)節(jié)的濫用。2月15日,時(shí)代財(cái)經(jīng)在社交平臺(tái)上仍然能看到有用戶宣稱“有大量右美沙芬”,需要的人可以私信。
趙子豪今年20歲,已經(jīng)服用右美沙芬2年,他告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“我跟藥店人很熟,我自己也有處方,其他有需要的人,不用給我提供處方等信息,買多少都可以,不限量。”
監(jiān)管仍存在盲區(qū)
不止右美沙芬,包括復(fù)方地芬諾酯片、曲馬多等麻醉鎮(zhèn)痛類藥品均出現(xiàn)被濫用的現(xiàn)象。
2021年發(fā)布在《中國(guó)藥物依賴性雜志》的《甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)三省區(qū)吸毒成癮人群醫(yī)用藥物濫用現(xiàn)狀及行為特征分析》顯示,在調(diào)查了北方三省區(qū)15家強(qiáng)制隔離戒毒所內(nèi)的 5677 例吸毒成癮者濫用的藥物中,復(fù)方地芬諾酯片、曲馬多分列前兩位。
上述藥物均屬于麻醉鎮(zhèn)痛類藥物,具有成癮性,服用后易產(chǎn)生藥物依賴的“毒性”。
即使管制升級(jí),包括右美沙芬在內(nèi)的藥品濫用也仍存在監(jiān)管難點(diǎn)和盲點(diǎn)。
張文波告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),藥品監(jiān)督管理工作十分復(fù)雜,涉及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通等眾多環(huán)節(jié),如果只是靠國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)全國(guó)的各種藥品從生產(chǎn)到流通進(jìn)行管理,難免會(huì)存在監(jiān)管上的一些漏洞,從而影響藥品監(jiān)督工作的開展效果。而此次被納入到監(jiān)管環(huán)節(jié)中的“藥品經(jīng)營(yíng)”和“寄遞渠道查驗(yàn)”是藥品濫用的關(guān)鍵點(diǎn)。
上述《通知》指出,要督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定。復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。另外,對(duì)個(gè)人交寄的要認(rèn)真查驗(yàn)藥品處方,對(duì)單位交寄的要查驗(yàn)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證明文件,嚴(yán)防非正當(dāng)用途的復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過(guò)寄遞渠道流通擴(kuò)散。
“建議實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品濫用趨勢(shì),并建立快速響應(yīng)機(jī)制,同時(shí)向大眾普及藥品濫用的相關(guān)知識(shí),開發(fā)特異性的藥物和干預(yù)手段,從而加強(qiáng)藥品濫用的防治?!睆埼牟▽?duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱。
(應(yīng)采訪對(duì)象要求,文中張帆、趙子豪均為化名。)